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Training exekutiver Funktionen zur Erleichterung der Genesung nach einer traumatischen Hirnverletzung

8. August 2018 aktualisiert von: Kessler Foundation
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, verschiedene Arten von Aufgabentraining zu untersuchen, um festzustellen, ob das Training die Denkprozesse nach einer traumatischen Hirnverletzung verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
        • Kessler Foundation Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wenn Sie eine traumatische Hirnverletzung (TBI) oder keine Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen/Schäden hatten.
  • Wenn Sie zwischen 19 und 65 Jahre alt sind.

Ausschlusskriterien:

Für Teilnehmer mit Schädel-Hirn-Trauma:

  • Wenn Sie frühere neurologische Erkrankungen hatten (z. B. Schlaganfall, Krampfanfälle oder Hirntumor).
  • Wenn Ihre Hirnverletzung weniger als 6 Monate zurückliegt.

Für gesunde Teilnehmer:

-Wenn Sie eine Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen haben (z. B. Kopfverletzung, Schlaganfall, Krampfanfälle oder Hirntumor).

Für alle Teilnehmer:

  • Wenn Sie eine signifikante psychiatrische Vorgeschichte haben (wie Schizophrenie oder bipolare Störung).
  • Wenn Sie eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch haben.
  • Wenn Sie derzeit bestimmte Arten von Medikamenten einnehmen, die der Studienarzt überprüfen wird.
  • Wenn Sie keine Arbeitskenntnisse der englischen Sprache haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Task-Switching-Training
Die Teilnehmer absolvieren vier einstündige Schulungssitzungen, in denen sie das Wechseln zwischen Aufgaben innerhalb eines Paradigmas zum Wechseln von Aufgaben mit abwechselnden Läufen üben.
Verhalten: Task-Switching-Training
Die Teilnehmer absolvieren vier einstündige Schulungssitzungen, in denen sie das Wechseln zwischen Aufgaben innerhalb eines Paradigmas zum Wechseln von Aufgaben mit abwechselnden Läufen üben.
PLACEBO_COMPARATOR: Reines Aufgabentraining
Die Teilnehmer absolvieren vier einstündige Schulungssitzungen, in denen sie in jeder Sitzung eine einzelne Aufgabe ausführen und Aufgaben zwischen den Sitzungen abwechseln, aber nicht innerhalb der Sitzungen.
Verhalten: Steueraufgabe
Die Teilnehmer absolvieren vier einstündige Schulungssitzungen, in denen sie in jeder Sitzung eine einzelne Aufgabe ausführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Wechselkosten, gemessen anhand der Reaktionszeit in Millisekunden bei Aufgabenwechselversuchen abzüglich der Reaktionszeit bei Aufgabenwiederholungsversuchen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kessler Foundation

Mitarbeiter

New Jersey Commission on Brain Injury Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Starla Weaver, PhD, Kessler Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-743-12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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