Utbildning av verkställande funktioner för att underlätta återhämtning efter traumatisk hjärnskada
8 augusti 2018 uppdaterad av: Kessler Foundation
Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka olika typer av uppgiftsträning för att avgöra om träning förbättrar tankeprocesser efter traumatisk hjärnskada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
- Kessler Foundation Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Om du har haft en traumatisk hjärnskada (TBI) eller ingen historia av neurologisk sjukdom/skada.
- Om du är mellan 19 och 65 år.
Exklusions kriterier:
För deltagare med traumatisk hjärnskada:
- Om du har tidigare haft neurologiska störningar (t.ex. stroke, kramper eller hjärntumör).
- Om din hjärnskada är mindre än 6 månader sedan.
För friska deltagare:
- Om du har tidigare haft neurologiska störningar (t.ex. huvudskada, stroke, kramper eller hjärntumör).
För alla deltagare:
- Om du har betydande psykiatrisk historia (som schizofreni eller bipolär sjukdom.)
- Om du har en alkohol- eller drogmissbrukshistoria.
- Om du för närvarande tar vissa typer av mediciner, som studieläkaren kommer att granska.
- Om du inte har praktiska kunskaper i det engelska språket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Uppgiftsväxlingsutbildning
Deltagarna kommer att genomföra fyra träningspass på en timme där de kommer att öva på att växla mellan uppgifter inom ett paradigm för att byta uppgifter om olika körningar.
|
Deltagarna kommer att genomföra fyra träningspass på en timme där de kommer att öva på att växla mellan uppgifter inom ett paradigm för att byta uppgifter om olika körningar.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ren uppgiftsutbildning
Deltagarna kommer att slutföra fyra träningspass på en timme där de kommer att utföra en enda uppgift varje session, och växla uppgifter mellan men inte inom sessionerna.
|
Deltagarna kommer att genomföra fyra träningspass på en timme där de kommer att utföra en enda uppgift varje pass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i växlingskostnader, mätt via svarstid i millisekunder på försök med uppgiftsbyte minus svarstid på försök med uppgiftsrepetition, från baslinjen
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Starla Weaver, PhD, Kessler Foundation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2013
Första postat (UPPSKATTA)
25 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R-743-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .