Trening av utøvende funksjoner for å lette restitusjon etter traumatisk hjerneskade
8. august 2018 oppdatert av: Kessler Foundation
Hensikten med denne forskningsstudien er å undersøke ulike typer oppgavetrening for å finne ut om trening forbedrer tankeprosesser etter traumatisk hjerneskade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
- Kessler Foundation Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hvis du har hatt en traumatisk hjerneskade (TBI) eller ingen historie med nevrologisk sykdom/skade.
- Hvis du er mellom 19 og 65 år.
Ekskluderingskriterier:
For deltakere med traumatisk hjerneskade:
- Hvis du tidligere har hatt nevrologiske lidelser (f.eks. hjerneslag, anfall eller hjernesvulst).
- Hvis hjerneskaden din er mindre enn 6 måneder siden.
For friske deltakere:
-Hvis du tidligere har hatt nevrologiske lidelser (f.eks. hodeskade, hjerneslag, anfall eller hjernesvulst).
For alle deltakere:
- Hvis du har betydelig psykiatrisk historie (som schizofreni eller bipolar lidelse.)
- Hvis du har en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk.
- Hvis du for øyeblikket tar visse typer medisiner, som studielegen vil vurdere.
- Hvis du ikke har praktisk kunnskap om det engelske språket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Oppgavebytteopplæring
Deltakerne vil fullføre fire, en times treningsøkter der de vil øve seg på å bytte mellom oppgaver innenfor et vekslende paradigme for oppgavebytte.
|
Deltakerne vil fullføre fire, en times treningsøkter der de vil øve seg på å bytte mellom oppgaver innenfor et vekslende paradigme for oppgavebytte.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ren oppgavetrening
Deltakerne vil fullføre fire, én-times treningsøkter der de skal utføre en enkelt oppgave hver økt, og veksle oppgaver mellom men ikke innenfor øktene.
|
Deltakerne vil gjennomføre fire, en times treningsøkter der de skal utføre en enkelt oppgave hver økt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i byttekostnader, målt via responstid i millisekunder på oppgavebytteforsøk minus responstid på oppgavegjentaksforsøk, fra baseline
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Starla Weaver, PhD, Kessler Foundation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
25. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-743-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .