Entrenamiento de funciones ejecutivas para facilitar la recuperación después de una lesión cerebral traumática
8 de agosto de 2018 actualizado por: Kessler Foundation
El propósito de este estudio de investigación es investigar diferentes tipos de entrenamiento de tareas para determinar si el entrenamiento mejora los procesos de pensamiento después de una lesión cerebral traumática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Si ha tenido una lesión cerebral traumática (TBI) o no tiene antecedentes de enfermedad/daño neurológico.
- Si tienes entre 19 y 65 años.
Criterio de exclusión:
Para participantes con lesión cerebral traumática:
- Si tiene antecedentes de trastornos neurológicos previos (por ejemplo, accidente cerebrovascular, convulsiones o tumor cerebral).
- Si su lesión cerebral es hace menos de 6 meses.
Para participantes sanos:
-Si tiene antecedentes de trastornos neurológicos previos (por ejemplo, lesión en la cabeza, accidente cerebrovascular, convulsiones o tumor cerebral).
Para todos los participantes:
- Si tiene antecedentes psiquiátricos significativos (como esquizofrenia o trastorno bipolar).
- Si tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
- Si actualmente está tomando ciertos tipos de medicamentos, los revisará el médico del estudio.
- Si no tiene un conocimiento práctico del idioma inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de cambio de tareas
Los participantes completarán cuatro sesiones de capacitación de una hora en las que practicarán el cambio entre tareas dentro de un paradigma de cambio de tareas de ejecución alterna.
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Los participantes completarán cuatro sesiones de capacitación de una hora en las que practicarán el cambio entre tareas dentro de un paradigma de cambio de tareas de ejecución alterna.
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PLACEBO_COMPARADOR: Entrenamiento de tareas puras
Los participantes completarán cuatro sesiones de capacitación de una hora en las que realizarán una sola tarea en cada sesión, alternando tareas entre sesiones pero no dentro de ellas.
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Los participantes completarán cuatro sesiones de entrenamiento de una hora en las que realizarán una sola tarea en cada sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los costos de cambio, medido a través del tiempo de respuesta en milisegundos en las pruebas de cambio de tareas menos el tiempo de respuesta en las pruebas de repetición de tareas, desde la línea de base
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Starla Weaver, PhD, Kessler Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-743-12
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