- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01993407
Vezetői funkciók képzése a traumás agysérülés utáni felépülés elősegítésére
2018. augusztus 8. frissítette: Kessler Foundation
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a különböző típusú feladatképzéseket annak megállapítására, hogy az edzés javítja-e a traumás agysérülést követő gondolkodási folyamatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07052
- Kessler Foundation Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ha traumás agysérülése (TBI) volt, vagy nem szerepelt neurológiai betegség/károsodás.
- Ha Ön 19 és 65 év közötti.
Kizárási kritériumok:
Traumás agysérülésben szenvedőknek:
- Ha a kórelőzményében korábban neurológiai rendellenességek (például szélütés, görcsrohamok vagy agydaganat) szerepelnek.
- Ha agysérülése kevesebb mint 6 hónapja volt.
Egészséges résztvevőknek:
- Ha korábban neurológiai rendellenességei (például fejsérülés, szélütés, görcsrohamok vagy agydaganat) szerepeltek.
Minden résztvevőnek:
- Ha jelentős pszichiátriai anamnézisben szenved (például skizofrénia vagy bipoláris zavar).
- Ha alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélésben szenved.
- Ha Ön jelenleg bizonyos típusú gyógyszereket szed, amelyeket a vizsgáló orvos felülvizsgál.
- Ha nem rendelkezik megfelelő angol nyelvtudással.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Feladatváltási tréning
A résztvevők négy, egyórás képzésen vesznek részt, amelyek során gyakorolják a feladatok közötti váltást egy váltakozó futású feladatváltási paradigmán belül.
|
A résztvevők négy, egyórás képzésen vesznek részt, amelyek során gyakorolják a feladatok közötti váltást egy váltakozó futású feladatváltási paradigmán belül.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pure Task Training
A résztvevők négy, egyórás tréningen vesznek részt, amelyek során minden foglalkozáson egyetlen feladatot hajtanak végre, felváltva a feladatokat az egyes foglalkozásokon belül, de nem.
|
A résztvevők négy, egyórás tréningen vesznek részt, amelyek során minden foglalkozáson egyetlen feladatot hajtanak végre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A váltási költségek változása, a feladatváltási kísérleteknél mért válaszidő ezredmásodpercben mínusz a feladatismétlési kísérletek válaszideje az alapvonalhoz képest
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Starla Weaver, PhD, Kessler Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R-743-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feladatváltási tréning
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveEgészséges férfi alanyokJapán
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
The University of Hong KongTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.Aktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákHong Kong
-
Taiho Oncology, Inc.Marketingre jóváhagyvaMetasztatikus vastag- és végbélrákEgyesült Államok
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.MegszűntElőrehaladott vastag- és végbélrákEgyesült Államok
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
SRI InternationalTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveMellrákEgyesült Államok
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.MegszűntFej- és NyakrákEgyesült Államok, Hong Kong, Szingapúr, Tajvan