Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitvoerende functies trainen om herstel na traumatisch hersenletsel te vergemakkelijken

8 augustus 2018 bijgewerkt door: Kessler Foundation
Het doel van dit onderzoek is om verschillende soorten taaktraining te onderzoeken om te bepalen of training denkprocessen na traumatisch hersenletsel verbetert.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07052
        • Kessler Foundation Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Als u een traumatisch hersenletsel (TBI) heeft gehad of geen voorgeschiedenis van neurologische ziekte/schade.
  • Als u tussen de 19 en 65 jaar oud bent.

Uitsluitingscriteria:

Voor deelnemers met traumatisch hersenletsel:

  • Als u een voorgeschiedenis heeft van eerdere neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, epileptische aanvallen of hersentumor).
  • Als uw hersenletsel minder dan 6 maanden geleden is.

Voor gezonde deelnemers:

-Als u een voorgeschiedenis heeft van eerdere neurologische aandoeningen (bijv. hoofdletsel, beroerte, epileptische aanvallen of hersentumor).

Voor alle deelnemers:

  • Als u een significante psychiatrische voorgeschiedenis heeft (zoals schizofrenie of bipolaire stoornis).
  • Als u een verleden heeft met alcohol- of drugsmisbruik.
  • Als u momenteel bepaalde soorten medicijnen gebruikt, die de onderzoeksarts zal beoordelen.
  • Als u geen praktische kennis van de Engelse taal heeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Training Taakwisseling
Deelnemers volgen vier trainingssessies van een uur waarin ze oefenen met het schakelen tussen taken binnen een alternerend takenwisselingsparadigma.
Deelnemers volgen vier trainingssessies van een uur waarin ze oefenen met het schakelen tussen taken binnen een alternerend takenwisselingsparadigma.
PLACEBO_COMPARATOR: Pure taaktraining
Deelnemers zullen vier trainingssessies van een uur voltooien waarin ze elke sessie een enkele taak zullen uitvoeren, afwisselend taken tussen maar niet binnen sessies.
Deelnemers volgen vier trainingssessies van een uur waarin ze elke sessie een enkele taak uitvoeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in overstapkosten, gemeten via reactietijd in milliseconden bij pogingen om van taak te wisselen min reactietijd bij taakherhalingspogingen, vanaf baseline
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Starla Weaver, PhD, Kessler Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren