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Addestrare le funzioni esecutive per facilitare il recupero dopo una lesione cerebrale traumatica

8 agosto 2018 aggiornato da: Kessler Foundation
Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di indagare su diversi tipi di addestramento al compito per determinare se l'allenamento migliora i processi di pensiero a seguito di una lesione cerebrale traumatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
        • Kessler Foundation Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Se ha avuto una lesione cerebrale traumatica (TBI) o nessuna storia di malattia/danno neurologico.
  • Se hai un'età compresa tra i 19 e i 65 anni.

Criteri di esclusione:

Per i partecipanti con lesione cerebrale traumatica:

  • Se hai una storia di precedenti disturbi neurologici (ad esempio ictus, convulsioni o tumore al cervello).
  • Se la lesione cerebrale risale a meno di 6 mesi fa.

Per i partecipanti sani:

-Se hai una storia di precedenti disturbi neurologici (ad esempio, trauma cranico, ictus, convulsioni o tumore al cervello).

Per tutti i partecipanti:

  • Se hai una storia psichiatrica significativa (come la schizofrenia o il disturbo bipolare).
  • Se hai una storia di abuso di alcol o droghe.
  • Se sta attualmente assumendo determinati tipi di farmaci, che il medico dello studio esaminerà.
  • Se non hai una conoscenza pratica della lingua inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Formazione sul cambio di attività
I partecipanti completeranno quattro sessioni di formazione di un'ora in cui si eserciteranno a passare da un'attività all'altra all'interno di un paradigma di cambio di attività a corse alternate.
Comportamentale: Formazione sul cambio di attività
I partecipanti completeranno quattro sessioni di formazione di un'ora in cui si eserciteranno a passare da un'attività all'altra all'interno di un paradigma di cambio di attività a corse alternate.
PLACEBO_COMPARATORE: Addestramento al compito puro
I partecipanti completeranno quattro sessioni di formazione di un'ora in cui eseguiranno un singolo compito ogni sessione, alternando le attività tra ma non all'interno delle sessioni.
Comportamentale: Attività di controllo
I partecipanti completeranno quattro sessioni di formazione di un'ora in cui eseguiranno un singolo compito per sessione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei costi di cambio, misurata tramite il tempo di risposta in millisecondi nelle prove di cambio di attività meno il tempo di risposta nelle prove di ripetizione dell'attività, rispetto al basale
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kessler Foundation

Collaboratori

New Jersey Commission on Brain Injury Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Starla Weaver, PhD, Kessler Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-743-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni cerebrali, traumatiche

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