Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení výkonných funkcí pro usnadnění zotavení po traumatickém poranění mozku

8. srpna 2018 aktualizováno: Kessler Foundation
Účelem této výzkumné studie je prozkoumat různé typy tréninku úkolů, aby se zjistilo, zda trénink zlepšuje procesy myšlení po traumatickém poranění mozku.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
        • Kessler Foundation Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jestliže jste měl(a) traumatické poranění mozku (TBI) nebo jste v minulosti neměl(a) neurologické onemocnění/poškození.
  • Pokud je vám mezi 19 a 65 lety.

Kritéria vyloučení:

Pro účastníky s traumatickým poraněním mozku:

  • Pokud máte v minulosti neurologické poruchy (např. mrtvici, záchvaty nebo nádor na mozku).
  • Pokud je vaše poranění mozku před méně než 6 měsíci.

Pro zdravé účastníky:

- Jestliže jste v minulosti měl(a) neurologické poruchy (např. poranění hlavy, mrtvici, záchvaty nebo nádor na mozku).

Pro všechny účastníky:

  • Jestliže máte významnou psychiatrickou anamnézu (jako je schizofrenie nebo bipolární porucha).
  • Pokud máte anamnézu zneužívání alkoholu nebo drog.
  • Pokud v současné době užíváte určité typy léků, které lékař studie přezkoumá.
  • Pokud nemáte pracovní znalost anglického jazyka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení přepínání úkolů
Účastníci absolvují čtyři hodinová školení, ve kterých si procvičí přepínání mezi úkoly v rámci paradigmatu přepínání úloh se střídavými běhy.
Účastníci absolvují čtyři hodinová školení, ve kterých si procvičí přepínání mezi úkoly v rámci paradigmatu přepínání úloh se střídavými běhy.
PLACEBO_COMPARATOR: Čistý úkolový trénink
Účastníci absolvují čtyři jednohodinové tréninky, ve kterých budou v každém sezení provádět jeden úkol a střídat úkoly mezi jednotlivými lekcemi, nikoli však v rámci nich.
Účastníci absolvují čtyři jednohodinové tréninky, ve kterých provedou každý jeden úkol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna nákladů na přepnutí, měřená prostřednictvím doby odezvy v milisekundách při pokusech o přepnutí úkolu mínus doba odezvy při pokusech s opakováním úkolu, od výchozího stavu
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Starla Weaver, PhD, Kessler Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku, traumatické

Klinické studie na Školení přepínání úkolů

Předplatit