- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01993407
Školení výkonných funkcí pro usnadnění zotavení po traumatickém poranění mozku
8. srpna 2018 aktualizováno: Kessler Foundation
Účelem této výzkumné studie je prozkoumat různé typy tréninku úkolů, aby se zjistilo, zda trénink zlepšuje procesy myšlení po traumatickém poranění mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
- Kessler Foundation Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jestliže jste měl(a) traumatické poranění mozku (TBI) nebo jste v minulosti neměl(a) neurologické onemocnění/poškození.
- Pokud je vám mezi 19 a 65 lety.
Kritéria vyloučení:
Pro účastníky s traumatickým poraněním mozku:
- Pokud máte v minulosti neurologické poruchy (např. mrtvici, záchvaty nebo nádor na mozku).
- Pokud je vaše poranění mozku před méně než 6 měsíci.
Pro zdravé účastníky:
- Jestliže jste v minulosti měl(a) neurologické poruchy (např. poranění hlavy, mrtvici, záchvaty nebo nádor na mozku).
Pro všechny účastníky:
- Jestliže máte významnou psychiatrickou anamnézu (jako je schizofrenie nebo bipolární porucha).
- Pokud máte anamnézu zneužívání alkoholu nebo drog.
- Pokud v současné době užíváte určité typy léků, které lékař studie přezkoumá.
- Pokud nemáte pracovní znalost anglického jazyka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení přepínání úkolů
Účastníci absolvují čtyři hodinová školení, ve kterých si procvičí přepínání mezi úkoly v rámci paradigmatu přepínání úloh se střídavými běhy.
|
Účastníci absolvují čtyři hodinová školení, ve kterých si procvičí přepínání mezi úkoly v rámci paradigmatu přepínání úloh se střídavými běhy.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Čistý úkolový trénink
Účastníci absolvují čtyři jednohodinové tréninky, ve kterých budou v každém sezení provádět jeden úkol a střídat úkoly mezi jednotlivými lekcemi, nikoli však v rámci nich.
|
Účastníci absolvují čtyři jednohodinové tréninky, ve kterých provedou každý jeden úkol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna nákladů na přepnutí, měřená prostřednictvím doby odezvy v milisekundách při pokusech o přepnutí úkolu mínus doba odezvy při pokusech s opakováním úkolu, od výchozího stavu
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Starla Weaver, PhD, Kessler Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2013
První zveřejněno (ODHAD)
25. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-743-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění mozku, traumatické
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na Školení přepínání úkolů
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of CincinnatiNeznámý
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalNáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)Dánsko
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
Gazi UniversityDokončeno