- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01993407
Trening funkcji wykonawczych w celu ułatwienia powrotu do zdrowia po urazowym uszkodzeniu mózgu
8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Kessler Foundation
Celem tego badania jest zbadanie różnych rodzajów treningu zadaniowego w celu ustalenia, czy trening poprawia procesy myślowe po urazowym uszkodzeniu mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
- Kessler Foundation Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jeśli miałeś urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) lub nie masz historii choroby/uszkodzenia neurologicznego.
- Jeśli jesteś w wieku od 19 do 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
Dla uczestników z urazowym uszkodzeniem mózgu:
- Jeśli u pacjenta występowały w przeszłości zaburzenia neurologiczne (np. udar, drgawki lub guz mózgu).
- Jeśli uraz mózgu wystąpił mniej niż 6 miesięcy temu.
Dla zdrowych uczestników:
-Jeśli u pacjenta występowały w przeszłości zaburzenia neurologiczne (np. uraz głowy, udar, drgawki lub guz mózgu).
Dla wszystkich uczestników:
- Jeśli masz znaczącą historię psychiatryczną (taką jak schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa).
- Jeśli masz historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
- Jeśli obecnie przyjmujesz określone rodzaje leków, które lekarz prowadzący badanie oceni.
- Jeśli nie masz praktycznej znajomości języka angielskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening przełączania zadań
Uczestnicy przejdą cztery, godzinne sesje szkoleniowe, podczas których przećwiczą przełączanie się między zadaniami w ramach naprzemiennego paradygmatu przełączania zadań.
|
Uczestnicy przejdą cztery, godzinne sesje szkoleniowe, podczas których przećwiczą przełączanie się między zadaniami w ramach naprzemiennego paradygmatu przełączania zadań.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Czysty trening zadaniowy
Uczestnicy wezmą udział w czterech jednogodzinnych sesjach szkoleniowych, podczas których będą wykonywać jedno zadanie w każdej sesji, naprzemiennie między sesjami, ale nie w ich obrębie.
|
Uczestnicy przejdą cztery, godzinne sesje szkoleniowe, podczas których będą wykonywać jedno zadanie w każdej sesji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana kosztów zmiany, mierzona na podstawie czasu odpowiedzi w milisekundach w próbach przełączania zadań minus czas odpowiedzi w próbach powtarzania zadań, od linii bazowej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Starla Weaver, PhD, Kessler Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-743-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening przełączania zadań
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) i inni współpracownicyZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)