Entraînement des fonctions exécutives pour faciliter la récupération après une lésion cérébrale traumatique
8 août 2018 mis à jour par: Kessler Foundation
Le but de cette étude de recherche est d'étudier différents types d'entraînement aux tâches afin de déterminer si l'entraînement améliore les processus de réflexion après une lésion cérébrale traumatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- Kessler Foundation Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Si vous avez subi un traumatisme crânien (TCC) ou si vous n'avez pas d'antécédents de maladie/dommage neurologique.
- Si vous avez entre 19 et 65 ans.
Critère d'exclusion:
Pour les participants ayant un traumatisme crânien :
- Si vous avez des antécédents de troubles neurologiques (par exemple, accident vasculaire cérébral, convulsions ou tumeur au cerveau).
- Si votre lésion cérébrale remonte à moins de 6 mois.
Pour les participants en bonne santé :
- Si vous avez des antécédents de troubles neurologiques (par exemple, traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral, convulsions ou tumeur au cerveau).
Pour tous les participants :
- Si vous avez des antécédents psychiatriques importants (tels que la schizophrénie ou le trouble bipolaire.)
- Si vous avez des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.
- Si vous prenez actuellement certains types de médicaments, que le médecin de l'étude examinera.
- Si vous n'avez pas une connaissance pratique de la langue anglaise.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Formation sur le changement de tâche
Les participants suivront quatre sessions de formation d'une heure au cours desquelles ils s'exerceront à passer d'une tâche à l'autre dans le cadre d'un paradigme de commutation de tâches à exécutions alternées.
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Les participants suivront quatre sessions de formation d'une heure au cours desquelles ils s'exerceront à passer d'une tâche à l'autre dans le cadre d'un paradigme de commutation de tâches à exécutions alternées.
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PLACEBO_COMPARATOR: Formation aux tâches pures
Les participants suivront quatre sessions de formation d'une heure au cours desquelles ils effectueront une seule tâche à chaque session, en alternant les tâches entre mais pas au sein des sessions.
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Les participants suivront quatre sessions de formation d'une heure au cours desquelles ils effectueront une seule tâche à chaque session
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des coûts de changement, mesurée par le temps de réponse en millisecondes lors des essais de changement de tâche moins le temps de réponse lors des essais de répétition de tâche, par rapport à la ligne de base
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Starla Weaver, PhD, Kessler Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
25 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-743-12
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .