爪噛みにおけるN-アセチルシステイン（NAC）の使用
2018年9月7日 更新者：Kevin Gray, MD
爪噛み症におけるN-アセチルシステインのランダム化プラセボ対照試験
爪噛み症における N-アセチルシステイン (NAC) のパイロット無作為化プラセボ対照実現可能性試験を実施し、爪を噛む若年成人に対するこの薬物療法の忍容性と効果を予備的に評価します。
NAC は指の爪噛みを減らすのに役立つことが提案されています。
調査の概要
詳細な説明
これは、爪を噛む若者を対象とした N-アセチルシステイン (NAC) の概念実証パイロット プラセボ対照試験です。
主な関心は、この一連の研究を実施することの実現可能性を評価することですが、爪の長さによって測定される爪噛みに対する潜在的な影響を予備的に調査することです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1. 18-30 歳 2. 5 年以上の爪噛み
除外基準:
- 1. 過去 1 か月間の不安定な主要な DSM-IV 第 1 軸精神障害 (例: 精神病性障害、双極性障害、大うつ病性障害) 2. 過去 1 か月間の現在の物質依存 3. 現在の不安定な主要な医学的障害または医学的状態過去 6 か月間 (例: 腎機能障害) 4. 現在の妊娠中または授乳中 5. 現在の発作性疾患または喘息、これらの状態を持つ個人における NAC の副作用のリスクが高い可能性があるため 6. NAC に対する既知の過敏症 7. カルバマゼピンまたは-ニトログリセリン（またはNACと一緒に服用すると危険と見なされるその他の薬物） 研究参加から14日以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：N-アセチルシステイン (NAC)
経口 N-アセチルシステイン 1200 mg を 1 日 2 回、8 週間投与
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これは、N-アセチルシステイン（NAC）という薬です。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
経口プラセボ (実際の治療と外観が一致) を 1 日 2 回、8 週間投与
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NACと外観が一致するように設計されたプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年間の入学者数
時間枠：1年
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1年以内に目標サンプルを登録する能力;一定期間内に十分な登録とデータ収集が実現可能かどうかに関心があります。
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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爪の長さの測定
時間枠：8週間の治療終了
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キャリパーで測定した爪の長さ
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8週間の治療終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月7日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
N-アセチルシステイン (NAC)の臨床試験
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VA Office of Research and DevelopmentNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完了
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University of California, IrvineJarrow Formulas Incまだ募集していません認識機能障害 | 卵巣がん
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Washington University School of Medicine一時停止
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VA Greater Los Angeles Healthcare SystemVISN 22 Mental Illness Research, Education, and Clinical Center; American Psychiatric Foundation完了
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Nova Southeastern UniversityBoston University; Weill Medical College of Cornell University; RTI International募集
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Royal Alexandra HospitalUniversity of Alberta; Gambro Renal Products, Inc.完了
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Children's Hospital Medical Center, Cincinnati積極的、募集していない