Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az N-acetilcisztein (NAC) használata a köröm harapásában

2018. szeptember 7. frissítette: Kevin Gray, MD

Az N-acetilcisztein véletlenszerű, placebo-kontrollos vizsgálata onychophagiában

Az N-acetilcisztein (NAC) kísérleti, randomizált, placebo-kontrollos megvalósíthatósági vizsgálatának elvégzése onychophagia esetén, előzetesen felmérve ennek a gyógyszeres terápiának a tolerálhatóságát és hatásait olyan fiatal felnőtteken, akik rágják a körmüket. Azt javasolják, hogy a NAC segít csökkenteni a köröm harapását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az N-acetilcisztein (NAC) koncepciójának bizonyító kísérleti, placebo-kontrollos kísérlete olyan fiatalok körében, akik körmöket rágnak. Az elsődleges érdek ennek a kutatási iránynak a kivitelezhetőségének felmérése, miközben előzetesen feltárjuk a körömrágásra gyakorolt ​​lehetséges hatásokat, körömhosszon mérve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Életkor 18-30 2. Körömharapás ≥5 évig

Kizárási kritériumok:

  • 1. Bármilyen instabil súlyos DSM-IV I. tengely pszichiátriai rendellenesség az elmúlt hónapban (pl. pszichotikus rendellenességek, bipoláris zavar, súlyos depressziós rendellenesség) 2. Jelenlegi anyagfüggőség az elmúlt hónapban 3. Jelenlegi instabil súlyos egészségügyi rendellenesség vagy egészségügyi állapot elmúlt 6 hónap (pl. vesekárosodás) 4. Jelenlegi terhesség vagy szoptatás 5. Jelenlegi rohamzavar vagy asztma, a NAC mellékhatásainak lehetséges fokozott kockázata miatt az ilyen állapotú egyéneknél 6. Ismert túlérzékenység a NAC-ra 7. Karbamazepin, ill. nitroglicerint (vagy bármely más, NAC-val együtt szedve veszélyesnek ítélt gyógyszert) a vizsgálatban való részvételt követő 14 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: N-acetilcisztein (NAC)
Orális N-acetilcisztein 1200 mg naponta kétszer, 8 héten keresztül
Drog: N-acetilcisztein (NAC)
Ez az N-acetilcisztein (NAC) gyógyszer.
Más nevek:
  • NAC
Placebo Comparator: Placebo
Orális placebo (megjelenésben az aktív kezeléshez igazodva) napi kétszeri adagolás 8 héten keresztül
Egyéb: Placebo
Placebo, úgy tervezték, hogy megjelenésében illeszkedjen a NAC-hoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy éven belül beiratkozott résztvevők száma
Időkeret: 1 év
Képesség a célminta egy éven belüli felvételére; abban vagyunk érdekeltek, hogy adott időn belül megvalósítható-e az elegendő beiratkozás és adatgyűjtés.
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A köröm hosszának mérése
Időkeret: A 8 hetes kezelés vége
A körmök hossza tolómérővel mérve
A 8 hetes kezelés vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kevin Gray, MD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00028506

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a N-acetilcisztein (NAC)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel