Az N-acetilcisztein (NAC) használata a köröm harapásában
2018. szeptember 7. frissítette: Kevin Gray, MD
Az N-acetilcisztein véletlenszerű, placebo-kontrollos vizsgálata onychophagiában
Az N-acetilcisztein (NAC) kísérleti, randomizált, placebo-kontrollos megvalósíthatósági vizsgálatának elvégzése onychophagia esetén, előzetesen felmérve ennek a gyógyszeres terápiának a tolerálhatóságát és hatásait olyan fiatal felnőtteken, akik rágják a körmüket.
Azt javasolják, hogy a NAC segít csökkenteni a köröm harapását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az N-acetilcisztein (NAC) koncepciójának bizonyító kísérleti, placebo-kontrollos kísérlete olyan fiatalok körében, akik körmöket rágnak.
Az elsődleges érdek ennek a kutatási iránynak a kivitelezhetőségének felmérése, miközben előzetesen feltárjuk a körömrágásra gyakorolt lehetséges hatásokat, körömhosszon mérve.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Életkor 18-30 2. Körömharapás ≥5 évig
Kizárási kritériumok:
- 1. Bármilyen instabil súlyos DSM-IV I. tengely pszichiátriai rendellenesség az elmúlt hónapban (pl. pszichotikus rendellenességek, bipoláris zavar, súlyos depressziós rendellenesség) 2. Jelenlegi anyagfüggőség az elmúlt hónapban 3. Jelenlegi instabil súlyos egészségügyi rendellenesség vagy egészségügyi állapot elmúlt 6 hónap (pl. vesekárosodás) 4. Jelenlegi terhesség vagy szoptatás 5. Jelenlegi rohamzavar vagy asztma, a NAC mellékhatásainak lehetséges fokozott kockázata miatt az ilyen állapotú egyéneknél 6. Ismert túlérzékenység a NAC-ra 7. Karbamazepin, ill. nitroglicerint (vagy bármely más, NAC-val együtt szedve veszélyesnek ítélt gyógyszert) a vizsgálatban való részvételt követő 14 napon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: N-acetilcisztein (NAC)
Orális N-acetilcisztein 1200 mg naponta kétszer, 8 héten keresztül
|
Ez az N-acetilcisztein (NAC) gyógyszer.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Orális placebo (megjelenésben az aktív kezeléshez igazodva) napi kétszeri adagolás 8 héten keresztül
|
Placebo, úgy tervezték, hogy megjelenésében illeszkedjen a NAC-hoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy éven belül beiratkozott résztvevők száma
Időkeret: 1 év
|
Képesség a célminta egy éven belüli felvételére; abban vagyunk érdekeltek, hogy adott időn belül megvalósítható-e az elegendő beiratkozás és adatgyűjtés.
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A köröm hosszának mérése
Időkeret: A 8 hetes kezelés vége
|
A körmök hossza tolómérővel mérve
|
A 8 hetes kezelés vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00028506
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .