Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie N-acetylocysteiny (NAC) w obgryzaniu paznokci

7 września 2018 zaktualizowane przez: Kevin Gray, MD

Randomizowana, kontrolowana placebo próba N-acetylocysteiny w onychofagii

Przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego placebo badania wykonalności N-acetylocysteiny (NAC) w leczeniu onychofagii, wstępnie oceniając tolerancję i wpływ tej farmakoterapii na młodych dorosłych, którzy obgryzają paznokcie. Sugeruje się, że NAC pomoże zmniejszyć obgryzanie paznokci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pilotażowa, kontrolowana placebo próba sprawdzająca słuszność koncepcji N-acetylocysteiny (NAC) u młodych ludzi, którzy obgryzają paznokcie. Głównym celem jest ocena wykonalności prowadzenia tego kierunku badań, przy jednoczesnym wstępnym zbadaniu potencjalnego wpływu na obgryzanie paznokci, mierzone długością paznokci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek 18-30 lat 2. Obgryzacz paznokci od ≥5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Jakiekolwiek niestabilne poważne zaburzenie psychiczne osi I DSM-IV w ciągu ostatniego miesiąca (np. zaburzenia psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, duże zaburzenie depresyjne) 2. Obecne uzależnienie od substancji w ciągu ostatniego miesiąca 3. Obecne niestabilne poważne zaburzenie medyczne lub stan chorobowy w ostatnich 6 miesięcy (np. niewydolność nerek) 4. Obecna ciąża lub karmienie piersią 5. Obecna choroba napadowa lub astma, ze względu na możliwe zwiększone ryzyko działań niepożądanych NAC u osób z tymi schorzeniami 6. Znana nadwrażliwość na NAC 7. Stosowanie karbamazepiny lub nitrogliceryna (lub jakikolwiek inny lek uważany za niebezpieczny, jeśli jest przyjmowany z NAC) w ciągu 14 dni od udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: N-acetylocysteina (NAC)
Doustna N-acetylocysteina 1200 mg dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Lek: N-acetylocysteina (NAC)
To jest lek N-acetylocysteina (NAC)
Inne nazwy:
  • NAC
Komparator placebo: Placebo
Doustne placebo (dopasowane wyglądem do aktywnego leczenia) dawkowane dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Inny: Placebo
Placebo, zaprojektowane tak, aby pasowało wyglądem do NAC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zarejestrowanych w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: 1 rok
Możliwość zapisania próby docelowej w ciągu jednego roku; interesuje nas wykonalność wystarczającej liczby zapisów i gromadzenia danych w określonym czasie.
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar długości paznokcia
Ramy czasowe: Koniec 8-tygodniowego leczenia
Długość gwoździ mierzona suwmiarką
Koniec 8-tygodniowego leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kevin Gray, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00028506

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na N-acetylocysteina (NAC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj