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Uso di N-acetilcisteina (NAC) nel mordersi le unghie

7 settembre 2018 aggiornato da: Kevin Gray, MD

Uno studio randomizzato controllato con placebo di N-acetilcisteina in onicofagia

Condurre uno studio di fattibilità pilota randomizzato controllato con placebo di N-acetilcisteina (NAC) nell'onicofagia, valutando preliminarmente la tollerabilità e gli effetti di questa farmacoterapia sui giovani adulti che si mangiano le unghie. Si propone che il NAC contribuisca a ridurre il morso delle unghie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota controllato con placebo di prova di N-acetilcisteina (NAC) nei giovani che si mordono le unghie. L'interesse principale è valutare la fattibilità di condurre questa linea di ricerca, esplorando preliminarmente i potenziali effetti sul mangiarsi le unghie, misurati dalla lunghezza delle unghie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Età 18-30 2. Mangiarsi le unghie da ≥5 anni

Criteri di esclusione:

  • 1. Qualsiasi disturbo psichiatrico maggiore instabile del DSM-IV Asse I nell'ultimo mese (per es., disturbi psicotici, disturbo bipolare, disturbo depressivo maggiore) 2. Attuale dipendenza da sostanze nell'ultimo mese 3. Disturbo medico maggiore instabile attuale o condizione medica nel ultimi 6 mesi (ad esempio, insufficienza renale) 4. Gravidanza o allattamento in corso 5. Disturbo convulsivo o asma in corso, a causa del possibile rischio elevato di effetti avversi con NAC in soggetti con queste condizioni 6. Ipersensibilità nota a NAC 7. Uso di carbamazepina o nitroglicerina (o qualsiasi altro farmaco ritenuto pericoloso se assunto con NAC) entro 14 giorni dalla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: N-acetilcisteina (NAC)
N-acetilcisteina orale 1200 mg due volte al giorno per 8 settimane
Droga: N-acetilcisteina (NAC)
Questo è il farmaco N-acetilcisteina (NAC)
Altri nomi:
  • NAC
Comparatore placebo: Placebo
Placebo orale (corrispondente nell'aspetto al trattamento attivo) due volte al giorno per 8 settimane
Altro: Placebo
Placebo, progettato per abbinarsi nell'aspetto a NAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti iscritti entro un anno
Lasso di tempo: 1 anno
Possibilità di iscrivere il campione obiettivo entro un anno; siamo interessati alla fattibilità di iscrizioni sufficienti e raccolta di dati entro un determinato periodo di tempo.
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della lunghezza del chiodo
Lasso di tempo: Fine del trattamento di 8 settimane
Lunghezza delle unghie, misurata con calibro
Fine del trattamento di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kevin Gray, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00028506

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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