Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af N-acetylcystein (NAC) ved fingerneglebidning

7. september 2018 opdateret af: Kevin Gray, MD

Et randomiseret placebo-kontrolleret forsøg med N-acetylcystein i onychophagi

At udføre et randomiseret, placebokontrolleret pilotforsøg med N-acetylcystein (NAC) i onychophagi, der foreløbigt vurderer tolerabiliteten og virkningerne af denne farmakoterapi på unge voksne, der bider deres negle. Det foreslås, at NAC vil hjælpe med at mindske neglebidning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et proof-of-concept pilot placebokontrolleret forsøg med N-acetylcystein (NAC) hos unge mennesker, der bider negle. Den primære interesse er at vurdere gennemførligheden af ​​at udføre denne forskningslinje, mens man foreløbigt undersøger potentielle effekter på neglebidning, målt ved neglængde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder 18-30 2. Neglebider i ≥5 år

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Enhver ustabil større DSM-IV-akse I psykiatrisk lidelse inden for den seneste måned (f.eks. psykotiske lidelser, bipolar lidelse, svær depressiv lidelse) 2. Aktuel stofafhængighed inden for den seneste måned 3. Aktuel ustabil alvorlig medicinsk lidelse eller medicinsk tilstand i seneste 6 måneder (f.eks. nedsat nyrefunktion) 4. Aktuel graviditet eller amning 5. Aktuel anfaldsforstyrrelse eller astma, på grund af mulig forhøjet risiko for bivirkninger med NAC hos personer med disse tilstande 6. Kendt overfølsomhed over for NAC 7. Brug af carbamazepin eller nitroglycerin (eller enhver anden medicin, der anses for at være farlig, hvis den tages sammen med NAC) inden for 14 dage efter deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: N-acetylcystein (NAC)
Oral N-acetylcystein 1200 mg 2 gange daglig dosering i 8 uger
Medicin: N-acetylcystein (NAC)
Dette er medicinen N-acetylcystein (NAC)
Andre navne:
  • NAC
Placebo komparator: Placebo
Oral placebo (tilpasset i udseende til aktiv behandling) to gange dagligt i 8 uger
Andet: Placebo
Placebo, designet til at matche udseendet til NAC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere tilmeldt inden for et år
Tidsramme: 1 år
Evne til at tilmelde målprøven inden for et år; vi er interesserede i gennemførligheden af ​​tilstrækkelig tilmelding og dataindsamling inden for en given periode.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af sømlængde
Tidsramme: Slut på 8 ugers behandling
Længde af søm, målt med skydelære
Slut på 8 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kevin Gray, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00028506

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med N-acetylcystein (NAC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner