Uso de N-acetilcisteína (NAC) en morderse las uñas
7 de septiembre de 2018 actualizado por: Kevin Gray, MD
Un ensayo aleatorizado controlado con placebo de N-acetilcisteína en la onicofagia
Llevar a cabo un ensayo piloto de viabilidad aleatorizado y controlado con placebo de N-acetilcisteína (NAC) en la onicofagia, evaluando preliminarmente la tolerabilidad y los efectos de esta farmacoterapia en adultos jóvenes que se muerden las uñas.
Se propone que la NAC ayude a disminuir el morderse las uñas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo piloto de prueba de concepto controlado con placebo de N-acetilcisteína (NAC) en jóvenes que se muerden las uñas.
El interés principal es evaluar la viabilidad de llevar a cabo esta línea de investigación, mientras se exploran preliminarmente los efectos potenciales sobre la mordedura de uñas, medida por la longitud de las uñas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad 18-30 2. Morderse las uñas durante ≥5 años
Criterio de exclusión:
- 1. Cualquier trastorno psiquiátrico mayor inestable del Eje I del DSM-IV en el último mes (p. ej., trastornos psicóticos, trastorno bipolar, trastorno depresivo mayor) 2. Dependencia actual de sustancias en el último mes 3. Trastorno médico mayor inestable actual o condición médica en el últimos 6 meses (p. ej., insuficiencia renal) 4. Embarazo o lactancia actual 5. Trastorno convulsivo o asma actual, debido al posible riesgo elevado de efectos adversos con NAC en personas con estas afecciones 6. Hipersensibilidad conocida a NAC 7. Uso de carbamazepina o nitroglicerina (o cualquier otro medicamento que se considere peligroso si se toma con NAC) dentro de los 14 días posteriores a la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: N-acetilcisteína (NAC)
Dosificación oral de N-acetilcisteína 1200 mg dos veces al día durante 8 semanas
|
Este es el medicamento N-acetilcisteína (NAC)
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Placebo oral (parecido en apariencia al tratamiento activo) dosificación dos veces al día durante 8 semanas
|
Placebo, diseñado para que coincida en apariencia con NAC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes inscritos en un año
Periodo de tiempo: 1 año
|
Capacidad para inscribir la muestra objetivo dentro de un año; estamos interesados en la viabilidad de la inscripción suficiente y la recopilación de datos dentro de un período de tiempo determinado.
|
1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la longitud del clavo
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento de 8 semanas
|
Longitud de las uñas, medida con un calibrador
|
Fin del tratamiento de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00028506
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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