Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av N-acetylcystein (NAC) vid fingernagelbitning

7 september 2018 uppdaterad av: Kevin Gray, MD

En randomiserad placebokontrollerad studie av N-acetylcystein i onychophagi

Att genomföra en pilot randomiserad placebokontrollerad genomförbarhetsstudie av N-acetylcystein (NAC) vid onykofagi, preliminärt utvärdera tolerabiliteten och effekterna av denna farmakoterapi på unga vuxna som biter sina naglar. Det föreslås att NAC kommer att bidra till att minska nagelbitningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en proof-of-concept pilot placebokontrollerad studie av N-acetylcystein (NAC) hos unga människor som biter naglarna. Det primära intresset är att bedöma genomförbarheten av att bedriva denna forskning, samtidigt som man preliminärt utforskar potentiella effekter på nagelbitning, mätt med nagellängd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder 18-30 2. Nagelbitare i ≥5 år

Exklusions kriterier:

  • 1. Alla instabila DSM-IV Axis I psykiatriska störningar under den senaste månaden (t.ex. psykotiska störningar, bipolär sjukdom, egentlig depression) 2. Aktuellt substansberoende under den senaste månaden 3. Aktuell instabil allvarlig medicinsk störning eller medicinskt tillstånd i senaste 6 månaderna (t.ex. nedsatt njurfunktion) 4. Pågående graviditet eller amning 5. Aktuell anfallsstörning eller astma, på grund av möjlig förhöjd risk för biverkningar med NAC hos individer med dessa tillstånd 6. Känd överkänslighet mot NAC 7. Användning av karbamazepin eller nitroglycerin (eller något annat läkemedel som anses vara farligt om det tas med NAC) inom 14 dagar efter deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: N-acetylcystein (NAC)
Oral N-acetylcystein 1200 mg två gånger dagligen i 8 veckor
Läkemedel: N-acetylcystein (NAC)
Detta är läkemedlet N-acetylcystein (NAC)
Andra namn:
  • NAC
Placebo-jämförare: Placebo
Oral placebo (matchad i utseende till aktiv behandling) två gånger dagligen i 8 veckor
Övrig: Placebo
Placebo, designad för att utseendemässigt matcha NAC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare inskrivna inom ett år
Tidsram: 1 år
Förmåga att registrera målprovet inom ett år; vi är intresserade av genomförbarheten av tillräcklig registrering och datainsamling inom en given tidsperiod.
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av nagellängd
Tidsram: Slut på 8 veckors behandling
Längd på spik, mätt med tjocklek
Slut på 8 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kevin Gray, MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2013

Första postat (Uppskatta)

25 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00028506

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera