Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití N-acetylcysteinu (NAC) při kousání nehtů

7. září 2018 aktualizováno: Kevin Gray, MD

Randomizovaná placebem kontrolovaná studie N-acetylcysteinu u onychofágie

Provést pilotní randomizovanou placebem kontrolovanou studii proveditelnosti N-acetylcysteinu (NAC) u onychofágie, která předběžně zhodnotí snášenlivost a účinky této farmakoterapie u mladých dospělých, kteří si koušou nehty. Navrhuje se, že NAC pomůže snížit kousání nehtů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pilotní placebem kontrolovaná pilotní studie s N-acetylcysteinem (NAC) u mladých lidí, kteří si kousají nehty. Primárním zájmem je posouzení proveditelnosti provádění této linie výzkumu a předběžně prozkoumání potenciálních účinků na kousání nehtů, měřeno délkou nehtů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk 18-30 2. Kousač nehtů ≥5 let

Kritéria vyloučení:

  • 1. Jakákoli nestabilní závažná psychiatrická porucha osy I DSM-IV za poslední měsíc (např. psychotické poruchy, bipolární porucha, velká depresivní porucha) 2. Současná látková závislost za poslední měsíc 3. Současná nestabilní závažná zdravotní porucha nebo zdravotní stav v posledních 6 měsíců (např. porucha funkce ledvin) 4. Současné těhotenství nebo kojení 5. Současná záchvatová porucha nebo astma kvůli možnému zvýšenému riziku nežádoucích účinků s NAC u jedinců s těmito stavy 6. Známá přecitlivělost na NAC 7. Užívání karbamazepinu nebo nitroglycerin (nebo jakýkoli jiný lék považovaný za nebezpečný, pokud je užíván s NAC) do 14 dnů od účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: N-acetylcystein (NAC)
Perorální dávka N-acetylcysteinu 1200 mg dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Lék: N-acetylcystein (NAC)
Toto je lék N-acetylcystein (NAC)
Ostatní jména:
  • NAC
Komparátor placeba: Placebo
Perorální placebo (vzhledově odpovídající aktivní léčbě) dávkování dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Jiný: Placebo
Placebo, navržené tak, aby svým vzhledem odpovídalo NAC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků zapsaných do jednoho roku
Časové okno: 1 rok
Schopnost zapsat cílový vzorek do jednoho roku; zajímá nás proveditelnost dostatečného přihlášení a sběru dat v daném časovém období.
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření délky nehtů
Časové okno: Konec 8týdenní léčby
Délka hřebíků měřená posuvným měřítkem
Konec 8týdenní léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kevin Gray, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00028506

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na N-acetylcystein (NAC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit