Uso de N-acetilcisteína (NAC) em roer unhas
7 de setembro de 2018 atualizado por: Kevin Gray, MD
Um estudo randomizado controlado por placebo de N-acetilcisteína em onicofagia
Conduzir um estudo piloto randomizado de viabilidade controlado por placebo de N-acetilcisteína (NAC) na onicofagia, avaliando preliminarmente a tolerabilidade e os efeitos dessa farmacoterapia em adultos jovens que roem as unhas.
Propõe-se que o NAC ajude a diminuir o hábito de roer as unhas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um teste piloto de prova de conceito controlado por placebo de N-acetilcisteína (NAC) em jovens que roem unhas.
O interesse principal é avaliar a viabilidade de conduzir essa linha de pesquisa, explorando preliminarmente os possíveis efeitos sobre o hábito de roer unhas, medidos pelo comprimento das unhas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Idade 18-30 2. Roedor de unhas por ≥5 anos
Critério de exclusão:
- 1. Qualquer transtorno psiquiátrico maior instável do DSM-IV Eixo I no último mês (por exemplo, transtornos psicóticos, transtorno bipolar, transtorno depressivo maior) 2. Dependência atual de substância no último mês 3. Transtorno ou condição médica grave instável atual no últimos 6 meses (por exemplo, insuficiência renal) 4. Gravidez atual ou amamentação 5. Transtorno convulsivo ou asma atual, devido ao possível risco elevado de efeitos adversos com NAC em indivíduos com essas condições 6. Hipersensibilidade conhecida a NAC 7. Uso de carbamazepina ou nitroglicerina (ou qualquer outro medicamento considerado perigoso se tomado com NAC) dentro de 14 dias após a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: N-Acetilcisteína (NAC)
N-acetilcisteína oral 1200 mg duas vezes ao dia durante 8 semanas
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Este é o medicamento N-acetilcisteína (NAC)
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo oral (comparável em aparência ao tratamento ativo) dose duas vezes ao dia por 8 semanas
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Placebo, projetado para corresponder em aparência ao NAC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes inscritos em um ano
Prazo: 1 ano
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Capacidade de inscrever a amostra-alvo dentro de um ano; estamos interessados na viabilidade de inscrição e coleta de dados suficientes dentro de um determinado período de tempo.
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do comprimento do prego
Prazo: Fim do tratamento de 8 semanas
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Comprimento das unhas, medido pelo paquímetro
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Fim do tratamento de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00028506
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