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Verwendung von N-Acetylcystein (NAC) beim Fingernagelkauen

7. September 2018 aktualisiert von: Kevin Gray, MD

Eine randomisierte placebokontrollierte Studie mit N-Acetylcystein bei Onychophagie

Durchführung einer randomisierten, placebokontrollierten Machbarkeitsstudie mit N-Acetylcystein (NAC) bei Onychophagie, vorläufige Bewertung der Verträglichkeit und Wirkung dieser Pharmakotherapie bei jungen Erwachsenen, die sich an den Fingernägeln kauen. Es wird vorgeschlagen, dass NAC dazu beitragen wird, das Fingernägelkauen zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine placebokontrollierte Pilotstudie mit N-Acetylcystein (NAC) bei jungen Menschen, die Fingernägel kauen. Das Hauptinteresse besteht darin, die Machbarkeit der Durchführung dieser Forschungsrichtung zu bewerten, während vorläufig mögliche Auswirkungen auf das Nägelkauen, gemessen an der Nagellänge, untersucht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter 18-30 2. Fingernagelkauer seit ≥5 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • 1. Jede instabile schwere psychiatrische DSM-IV-Störung der Achse I im vergangenen Monat (z. B. psychotische Störungen, bipolare Störung, schwere depressive Störung) 2. Aktuelle Substanzabhängigkeit im vergangenen Monat 3. Aktuelle instabile schwere medizinische Störung oder medizinischer Zustand im letzten 6 Monate (z. B. Nierenfunktionsstörung) 4. Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit 5. Aktuelles Anfallsleiden oder Asthma aufgrund eines möglicherweise erhöhten Risikos für Nebenwirkungen von NAC bei Personen mit diesen Erkrankungen 6. Bekannte Überempfindlichkeit gegen NAC 7. Anwendung von Carbamazepin oder Nitroglycerin (oder jedes andere Medikament, das bei Einnahme mit NAC als gefährlich gilt) innerhalb von 14 Tagen nach Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: N-Acetylcystein (NAC)
Orales N-Acetylcystein 1200 mg zweimal täglich für 8 Wochen
Arzneimittel: N-Acetylcystein (NAC)
Das ist das Medikament N-Acetylcystein (NAC)
Andere Namen:
  • NAC
Placebo-Komparator: Placebo
Orales Placebo (im Aussehen auf die aktive Behandlung abgestimmt) zweimal täglich für 8 Wochen
Sonstiges: Placebo
Placebo, entworfen, um im Aussehen zu NAC zu passen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der innerhalb eines Jahres eingeschriebenen Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Jahr
Fähigkeit, die Zielprobe innerhalb eines Jahres zu registrieren; Uns interessiert die Durchführbarkeit einer ausreichenden Anmeldung und Datenerhebung innerhalb eines bestimmten Zeitraums.
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Nagellänge
Zeitfenster: Ende der 8-wöchigen Behandlung
Länge der Nägel, gemessen mit Bremssattel
Ende der 8-wöchigen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kevin Gray, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00028506

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