Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование N-ацетилцистеина (NAC) при обкусывании ногтей

7 сентября 2018 г. обновлено: Kevin Gray, MD

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование N-ацетилцистеина при онихофагии

Провести пилотное рандомизированное плацебо-контролируемое технико-экономическое обоснование N-ацетилцистеина (НАЦ) при онихофагии, предварительно оценив переносимость и эффекты этой фармакотерапии у молодых людей, кусающих ногти. Предполагается, что NAC поможет уменьшить кусание ногтей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное плацебо-контролируемое исследование для проверки концепции N-ацетилцистеина (NAC) у молодых людей, которые грызут ногти. Основной интерес заключается в оценке возможности проведения этого направления исследований при предварительном изучении потенциального воздействия на прикусывание ногтей, измеряемого по длине ногтя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст от 18 до 30 лет. 2. Кусание ногтей в течение ≥5 лет.

Критерий исключения:

  • 1. Любое нестабильное большое психическое расстройство оси I DSM-IV за последний месяц (например, психотические расстройства, биполярное расстройство, большое депрессивное расстройство) 2. Текущая зависимость от психоактивных веществ в прошлом месяце последние 6 месяцев (например, почечная недостаточность) 4. Текущая беременность или кормление грудью 5. Текущие эпилептические припадки или астма из-за возможного повышенного риска побочных эффектов при применении NAC у лиц с этими состояниями 6. Известная гиперчувствительность к NAC 7. Применение карбамазепина или нитроглицерин (или любое другое лекарство, которое считается опасным при приеме с NAC) в течение 14 дней после участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: N-ацетилцистеин (NAC)
Пероральный N-ацетилцистеин по 1200 мг два раза в день в течение 8 недель.
Лекарство: N-ацетилцистеин (NAC)
Это лекарство N-ацетилцистеин (NAC)
Другие имена:
  • НАК
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пероральное плацебо (по внешнему виду соответствует активному лечению) два раза в день в течение 8 недель.
Другой: Плацебо
Плацебо, разработанное таким образом, чтобы внешне соответствовать NAC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, зарегистрированных в течение одного года
Временное ограничение: 1 год
Возможность зачисления целевой выборки в течение одного года; мы заинтересованы в возможности достаточного набора и сбора данных в течение определенного периода времени.
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение длины ногтя
Временное ограничение: Конец 8-недельного лечения
Длина гвоздей, измеряемая штангенциркулем
Конец 8-недельного лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kevin Gray, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00028506

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования N-ацетилцистеин (NAC)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться