Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiinin (NAC) käyttö kynsien puremisessa

perjantai 7. syyskuuta 2018 päivittänyt: Kevin Gray, MD

Satunnaistettu lumekontrolloitu koe N-asetyylikysteiinistä onykofagiassa

Suorittaa satunnaistetun lumekontrolloidun N-asetyylikysteiinin (NAC) toteutettavuustutkimuksen onykofagiassa, arvioiden alustavasti tämän farmakoterapian siedettävyyttä ja vaikutuksia nuoriin aikuisiin, jotka purevat kynsiään. On ehdotettu, että NAC auttaa vähentämään kynsien puremista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on N-asetyylikysteiinin (NAC) kokeilu, joka on konseptin todisteeksi kokenut plasebokontrolloitu koe nuorilla, jotka purevat kynsiä. Ensisijainen kiinnostus on arvioida tämän tutkimuslinjan toteutettavuutta, samalla kun alustavasti tutkitaan mahdollisia vaikutuksia kynsien puremiseen kynnen pituudella mitattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä 18-30 2. Kynsien pureminen ≥ 5 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Mikä tahansa epävakaat vakavat DSM-IV-akselin I psykiatriset häiriöt viimeisen kuukauden aikana (esim. psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennushäiriö) 2. Nykyinen päihderiippuvuus viimeisen kuukauden aikana 3. Nykyinen epävakaa vakava sairaus tai lääketieteellinen tila viimeiset 6 kuukautta (esim. munuaisten vajaatoiminta) 4. Nykyinen raskaus tai imetys 5. Nykyinen kohtaushäiriö tai astma, joka johtuu mahdollisesta kohonneesta riskistä NAC:n haittavaikutuksiin henkilöillä, joilla on näitä sairauksia. 6. Tunnettu yliherkkyys NAC:lle 7. Karbamatsepiinin tai nitroglyseriini (tai mikä tahansa muu vaarallisena pidetty lääke, jos sitä otetaan NAC:n kanssa) 14 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: N-asetyylikysteiini (NAC)
Suun kautta otettava N-asetyylikysteiini 1200 mg kahdesti vuorokaudessa 8 viikon ajan
Lääke: N-asetyylikysteiini (NAC)
Tämä on lääke N-asetyylikysteiini (NAC)
Muut nimet:
  • NAC
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta otettava lumelääke (ulkonäköisesti aktiiviseen hoitoon sopiva) annostus kahdesti päivässä 8 viikon ajan
Muut: Plasebo
Placebo, suunniteltu vastaamaan ulkonäöltään NAC:ta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuoden sisällä ilmoittautuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kyky ilmoittautua tavoitenäytteeseen vuoden sisällä; olemme kiinnostuneita riittävän ilmoittautumisen ja tiedonkeruun toteutettavuudesta tietyn ajan sisällä.
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kynnen pituuden mittaus
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon loppu
Kynsien pituus jarrusatulalla mitattuna
8 viikon hoidon loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kevin Gray, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00028506

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini (NAC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa