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Utilisation de la N-acétylcystéine (NAC) pour se ronger les ongles

7 septembre 2018 mis à jour par: Kevin Gray, MD

Un essai randomisé contrôlé par placebo sur la N-acétylcystéine dans l'onychophagie

Mener un essai pilote de faisabilité randomisé et contrôlé par placebo de la N-acétylcystéine (NAC) dans l'onychophagie, en évaluant de manière préliminaire la tolérabilité et les effets de cette pharmacothérapie sur les jeunes adultes qui se rongent les ongles. Il est proposé que la NAC aide à réduire la morsure des ongles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai pilote de preuve de concept contrôlé par placebo sur la N-acétylcystéine (NAC) chez les jeunes qui se rongent les ongles. L'intérêt principal est d'évaluer la faisabilité de mener cette ligne de recherche, tout en explorant de manière préliminaire les effets potentiels sur la morsure des ongles, tels que mesurés par la longueur des ongles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. 18-30 ans 2. Se ronger les ongles depuis ≥ 5 ans

Critère d'exclusion:

  • 1. Tout trouble psychiatrique majeur instable de l'axe I du DSM-IV au cours du dernier mois (par exemple, troubles psychotiques, trouble bipolaire, trouble dépressif majeur) 2. Dépendance actuelle à une substance au cours du dernier mois 3. Trouble médical majeur instable actuel ou condition médicale 6 derniers mois (par exemple, insuffisance rénale) 4. Grossesse ou allaitement en cours 5. Trouble convulsif ou asthme en cours, en raison d'un risque élevé possible d'effets indésirables avec la NAC chez les personnes atteintes de ces affections 6. Hypersensibilité connue à la NAC 7. Utilisation de carbamazépine ou nitroglycérine (ou tout autre médicament jugé dangereux s'il est pris avec la NAC) dans les 14 jours suivant la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: N-acétylcystéine (NAC)
N-acétylcystéine orale 1 200 mg deux fois par jour pendant 8 semaines
Médicament: N-acétylcystéine (NAC)
C'est le médicament N-acétylcystéine (NAC)
Autres noms:
  • CNA
Comparateur placebo: Placebo
Placebo oral (appartenant en apparence au traitement actif) administré deux fois par jour pendant 8 semaines
Autre: Placebo
Placebo, conçu pour correspondre en apparence à NAC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants inscrits en un an
Délai: 1 année
Capacité d'inscrire l'échantillon cible dans un délai d'un an ; nous nous intéressons à la faisabilité d'un nombre suffisant d'inscriptions et de collecte de données dans un délai donné.
1 année

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la longueur des ongles
Délai: Traitement de fin de 8 semaines
Longueur des clous, mesurée au pied à coulisse
Traitement de fin de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kevin Gray, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2013

Première publication (Estimation)

25 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00028506

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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