Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av N-acetylcystein (NAC) ved neglbiting

7. september 2018 oppdatert av: Kevin Gray, MD

En randomisert placebokontrollert studie av N-acetylcystein i onychophagia

For å gjennomføre en pilot randomisert placebokontrollert gjennomførbarhetsstudie av N-acetylcystein (NAC) i onychophagi, foreløpig å vurdere tolerabiliteten og effekten av denne farmakoterapien på unge voksne som biter neglene. Det foreslås at NAC vil bidra til å redusere neglebiting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en proof-of-concept pilot placebokontrollert studie av N-acetylcystein (NAC) hos unge mennesker som biter negler. Den primære interessen er å vurdere gjennomførbarheten av å utføre denne forskningslinjen, mens man foreløpig undersøker potensielle effekter på neglebiting, målt ved neglelengde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder 18-30 2. Neglebiter i ≥5 år

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Enhver ustabil større psykiatrisk DSM-IV-akse I-psykiatrisk lidelse den siste måneden (f.eks. psykotiske lidelser, bipolar lidelse, alvorlig depressiv lidelse) 2. Nåværende stoffavhengighet den siste måneden 3. Nåværende ustabil alvorlig medisinsk lidelse eller medisinsk tilstand i siste 6 måneder (f.eks. nedsatt nyrefunksjon) 4. Nåværende graviditet eller amming 5. Nåværende anfallsforstyrrelse eller astma, på grunn av mulig forhøyet risiko for bivirkninger med NAC hos personer med disse tilstandene 6. Kjent overfølsomhet overfor NAC 7. Bruk av karbamazepin eller nitroglyserin (eller andre medisiner som anses å være farlige hvis de tas med NAC) innen 14 dager etter studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: N-acetylcystein (NAC)
Oral N-acetylcystein 1200 mg to ganger daglig dosering i 8 uker
Legemiddel: N-acetylcystein (NAC)
Dette er medisinen N-acetylcystein (NAC)
Andre navn:
  • NAC
Placebo komparator: Placebo
Oral placebo (tilpasset i utseende til aktiv behandling) to ganger daglig dosering i 8 uker
Annen: Placebo
Placebo, designet for å matche utseendet til NAC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere påmeldt innen ett år
Tidsramme: 1 år
Evne til å registrere målprøven innen ett år; vi er interessert i muligheten for tilstrekkelig påmelding og datainnsamling innen en gitt tidsperiode.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av spikerlengde
Tidsramme: Slutt på 8 ukers behandling
Lengde på spiker, målt ved skyvelære
Slutt på 8 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kevin Gray, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00028506

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på N-acetylcystein (NAC)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere