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N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 在指甲咬伤中的应用

2018年9月7日 更新者：Kevin Gray, MD

N-乙酰半胱氨酸治疗甲癣的随机安慰剂对照试验

对 N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 治疗咬甲癖进行随机安慰剂对照可行性试验，初步评估这种药物疗法对咬指甲的年轻人的耐受性和效果。 建议 NAC 有助于减少咬指甲。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是 N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 在咬指甲的年轻人中的概念验证先导安慰剂对照试验。 主要兴趣是评估进行这一系列研究的可行性，同时初步探索以指甲长度衡量的对咬指甲的潜在影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 1. 18-30岁 2. 咬指甲≥5年

排除标准：

  • 1. 过去一个月内任何不稳定的主要 DSM-IV 轴 I 精神障碍（例如，精神障碍、双相情感障碍、重度抑郁症） 2. 过去一个月内当前的物质依赖 3. 当前不稳定的主要医学障碍或身体状况过去 6 个月（例如，肾功能不全） 4. 目前怀孕或哺乳 5. 目前患有癫痫症或哮喘，因为患有这些疾病的个体使用 NAC 可能会增加不良反应的风险 6. 已知对 NAC 过敏 7. 使用卡马西平或参加研究后 14 天内服用硝酸甘油（或任何其他被认为与 NAC 一起服用会有害的药物）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：N-乙酰半胱氨酸 (NAC)
口服 N-乙酰半胱氨酸 1200 毫克，每天两次，持续 8 周
药品：N-乙酰半胱氨酸 (NAC)
这是药物 N-乙酰半胱氨酸 (NAC)
其他名称：
  • 南汽
安慰剂比较：安慰剂
口服安慰剂（在外观上与积极治疗相匹配）每天两次，持续 8 周
其他：安慰剂
安慰剂，旨在在外观上与 NAC 相匹配

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一年内参加人数
大体时间：1年
能够在一年内招收目标样本；我们感兴趣的是在给定时间段内进行足够的注册和数据收集的可行性。
1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
指甲长度测量
大体时间：8周治疗结束
指甲的长度，用卡尺测量
8周治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kevin Gray, MD

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月19日

首次发布 (估计)

2013年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月7日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00028506

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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