Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van N-acetylcysteïne (NAC) bij vingernagelbijten

7 september 2018 bijgewerkt door: Kevin Gray, MD

Een gerandomiseerde Placebo-gecontroleerde studie van N-acetylcysteïne bij onychofagie

Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde haalbaarheidsstudie van N-acetylcysteïne (NAC) bij onychofagie uitvoeren, waarbij voorlopig de verdraagbaarheid en effecten van deze farmacotherapie op jonge volwassenen die op hun vingernagels bijten, worden beoordeeld. Er wordt voorgesteld dat NAC het nagelbijten zal helpen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een proof-of-concept pilot placebo-gecontroleerde studie van N-acetylcysteïne (NAC) bij jonge mensen die vingernagels bijten. Het primaire belang is het beoordelen van de haalbaarheid van het uitvoeren van deze onderzoekslijn, terwijl we voorlopig de mogelijke effecten op nagelbijten onderzoeken, gemeten aan de hand van de nagellengte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd 18-30 2. Vingernagelbijter voor ≥5 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Een onstabiele majeure psychiatrische stoornis uit de DSM-IV as I in de afgelopen maand (bijv. psychotische stoornis, bipolaire stoornis, depressieve stoornis) 2. Huidige verslaving aan middelen in de afgelopen maand 3. Huidige onstabiele majeure medische stoornis of medische aandoening in de afgelopen 6 maanden (bijv. nierinsufficiëntie) 4. Huidige zwangerschap of borstvoeding 5. Huidige epileptische aandoening of astma, vanwege mogelijk verhoogd risico op nadelige effecten met NAC bij personen met deze aandoeningen 6. Bekende overgevoeligheid voor NAC 7. Gebruik van carbamazepine of nitroglycerine (of enig ander medicijn dat als gevaarlijk wordt beschouwd indien ingenomen met NAC) binnen 14 dagen na deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: N-acetylcysteïne (NAC)
Orale N-acetylcysteïne 1200 mg tweemaal daagse dosering gedurende 8 weken
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne (NAC)
Dit is het medicijn N-acetylcysteïne (NAC)
Andere namen:
  • NAK
Placebo-vergelijker: Placebo
Orale placebo (komt qua uiterlijk overeen met actieve behandeling) tweemaal daagse dosering gedurende 8 weken
Ander: Placebo
Placebo, ontworpen om qua uiterlijk overeen te komen met NAC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers ingeschreven binnen één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Mogelijkheid om het doelmonster binnen een jaar in te schrijven; we zijn geïnteresseerd in de haalbaarheid van voldoende inschrijving en gegevensverzameling binnen een bepaalde periode.
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de nagellengte
Tijdsspanne: Einde van de behandeling van 8 weken
Lengte van spijkers, gemeten door remklauw
Einde van de behandeling van 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kevin Gray, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00028506

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op N-acetylcysteïne (NAC)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren