健康な女性のグルコース代謝と生活の質 (Healthywomen)
2018年8月21日 更新者：Marianne Andersen、Odense University Hospital
健康な女性のグルコース代謝、副腎機能、コルチゾール代謝、体組成、身体活動、および生活の質
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、閉経前の女性によく見られる内分泌疾患です。 PCOS の女性は、生殖能力、不要な毛の成長、不規則な月経周期などの問題を抱えていることがよくあります。 PCOS は、肥満、グルコース代謝の変化、生活の質の低下と関連しています。
本研究では、40人の健康な女性を対象に、ホルモンプロファイル、グルコース代謝、副腎機能、アンドロゲンレベル、コルチゾール代謝、炎症反応、卵巣の形態、体組成、身体活動、生活の質を研究しています。 これらのパラメータの違いを調査するために、結果は PCOS の女性に関する研究の結果と比較されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Odense、デンマーク、5000
- Odense University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
規則正しい月経周期、正常な発毛、BMI 18 ～ 35 kg/m2 の健康な女性 40 名
説明
包含基準:
- 健康
- 薬はありません
- 規則的な月経周期
- 髪の成長に問題はありません
- BMI 18-35 kg/m2
除外基準:
- 投薬
- 糖尿病
- PCOSの兆候
- BMI < 18 または > 35
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
健全なコントロール
健康管理女性
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アンドロゲンのレベル
時間枠：ベースライン
|
血液サンプル中のテストステロンおよび性ホルモン結合グロブリンのレベル
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質
時間枠：ベースライン
|
検証済みのアンケートによって測定された生活の質
|
ベースライン
|
|
体組成
時間枠：ベースライン
|
全身DXAスキャンで測定した体組成と除脂肪体重と脂肪量の推定値
|
ベースライン
|
|
骨密度
時間枠：ベースライン
|
股関節と手首のDXAスキャンで測定した骨密度
|
ベースライン
|
|
耐糖能
時間枠：5時間
|
耐糖能は、75 g のブドウ糖を経口摂取した後の 5 時間の血糖測定による 5 時間経口耐糖能試験によって測定されます。
|
5時間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動
時間枠：一週間
|
加速度計で測定される身体活動
|
一週間
|
|
副腎の活動
時間枠：1時間
|
1時間のACTH刺激試験により測定された副腎の反応性
|
1時間
|
|
卵巣の形態
時間枠：ベースラインで
|
膣超音波検査による卵巣の形態と、卵巣容積の測定および卵胞の説明。
|
ベースラインで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hanne Mumm, MD、Odense University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月21日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。