- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01995773
Metabolismo da Glicose e Qualidade de Vida em Mulheres Saudáveis (Healthywomen)
Metabolismo da Glicose, Função Adrenal, Metabolismo do Cortisol, Composição Corporal Atividade Física e Qualidade de Vida em Mulheres Saudáveis
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é um distúrbio endócrino comum em mulheres na pré-menopausa. As mulheres com SOP geralmente têm problemas de fertilidade, crescimento indesejado de pelos e ciclo menstrual irregular. A SOP está associada à obesidade, alterações no metabolismo da glicose e baixa qualidade de vida.
No presente estudo, o perfil hormonal, o metabolismo da glicose, a função adrenal, os níveis de andrógenos, o metabolismo do cortisol, a resposta inflamatória, a morfologia ovariana, a composição corporal, a atividade física e a qualidade de vida são estudados em 40 mulheres saudáveis. Os resultados serão comparados com resultados de estudos em mulheres com SOP, a fim de investigar quaisquer diferenças nesses parâmetros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- Sem medicamentos
- ciclo menstrual regular
- sem problemas de crescimento do cabelo
- IMC 18-35 kg/m2
Critério de exclusão:
- medicamento
- diabetes melito
- sinais de SOP
- IMC < 18 ou > 35
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Controles Saudáveis
Mulheres de controle saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de andrógenos
Prazo: linha de base
|
Nível de testosterona e globulina de ligação de hormônio sexual em amostras de sangue
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base
|
Qualidade de vida medida por questionários validados
|
Linha de base
|
|
Composição do corpo
Prazo: linha de base
|
Composição corporal medida por DXA-scan de corpo inteiro com estimativas de massa corporal magra e massa gorda
|
linha de base
|
|
Densidade óssea
Prazo: linha de base
|
Densidade óssea medida por varredura DXA de quadril e punho
|
linha de base
|
|
Tolerância a glicose
Prazo: 5 horas
|
Tolerância à glicose medida pelo teste oral de tolerância à glicose de 5 horas com medições de glicose no sangue por 5 horas após a ingestão oral de 75 g de glicose
|
5 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
atividade física
Prazo: uma semana
|
Atividade física medida pelo acelerômetro
|
uma semana
|
|
atividade adrenal
Prazo: 1 hora
|
Recatividade adrenal medida por teste de estimulação de ACTH de 1 hora
|
1 hora
|
|
Morfologia ovariana
Prazo: na linha de base
|
Morfologia ovariana descrita por ultrassonografia vaginal com medidas do volume ovariano e descrição dos folículos.
|
na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanne Mumm, MD, Odense University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 280278 (Outro identificador: Odense University Hospital)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .