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Metabolismo da Glicose e Qualidade de Vida em Mulheres Saudáveis (Healthywomen)

21 de agosto de 2018 atualizado por: Marianne Andersen, Odense University Hospital

Metabolismo da Glicose, Função Adrenal, Metabolismo do Cortisol, Composição Corporal Atividade Física e Qualidade de Vida em Mulheres Saudáveis

A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​um distúrbio endócrino comum em mulheres na pré-menopausa. As mulheres com SOP geralmente têm problemas de fertilidade, crescimento indesejado de pelos e ciclo menstrual irregular. A SOP está associada à obesidade, alterações no metabolismo da glicose e baixa qualidade de vida.

No presente estudo, o perfil hormonal, o metabolismo da glicose, a função adrenal, os níveis de andrógenos, o metabolismo do cortisol, a resposta inflamatória, a morfologia ovariana, a composição corporal, a atividade física e a qualidade de vida são estudados em 40 mulheres saudáveis. Os resultados serão comparados com resultados de estudos em mulheres com SOP, a fim de investigar quaisquer diferenças nesses parâmetros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

40 mulheres saudáveis ​​com ciclo menstrual regular, crescimento capilar normal e índice de massa corporal entre 18 e 35 kg/m2

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável
  • Sem medicamentos
  • ciclo menstrual regular
  • sem problemas de crescimento do cabelo
  • IMC 18-35 kg/m2

Critério de exclusão:

  • medicamento
  • diabetes melito
  • sinais de SOP
  • IMC < 18 ou > 35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controles Saudáveis
Mulheres de controle saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de andrógenos
Prazo: linha de base
Nível de testosterona e globulina de ligação de hormônio sexual em amostras de sangue
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base
Qualidade de vida medida por questionários validados
Linha de base
Composição do corpo
Prazo: linha de base
Composição corporal medida por DXA-scan de corpo inteiro com estimativas de massa corporal magra e massa gorda
linha de base
Densidade óssea
Prazo: linha de base
Densidade óssea medida por varredura DXA de quadril e punho
linha de base
Tolerância a glicose
Prazo: 5 horas
Tolerância à glicose medida pelo teste oral de tolerância à glicose de 5 horas com medições de glicose no sangue por 5 horas após a ingestão oral de 75 g de glicose
5 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atividade física
Prazo: uma semana
Atividade física medida pelo acelerômetro
uma semana
atividade adrenal
Prazo: 1 hora
Recatividade adrenal medida por teste de estimulação de ACTH de 1 hora
1 hora
Morfologia ovariana
Prazo: na linha de base
Morfologia ovariana descrita por ultrassonografia vaginal com medidas do volume ovariano e descrição dos folículos.
na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hanne Mumm, MD, Odense University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 280278 (Outro identificador: Odense University Hospital)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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