- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01995773
Glukosmetabolism och livskvalitet hos friska kvinnor (Healthywomen)
Glukosmetabolism, binjurefunktion, kortisolmetabolism, kroppssammansättning fysisk aktivitet och livskvalitet hos friska kvinnor
Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en vanlig endokrin störning hos premenopausala kvinnor. Kvinnor med PCOS har ofta problem med fertilitet, oönskad hårväxt och oregelbunden menstruationscykel. PCOS är förknippat med fetma, förändringar i glukosmetabolismen och låg livskvalitet.
I denna studie studeras hormonprofil, glukosmetabolism, binjurefunktion, androgennivåer, kortisolmetabolism, anflammatorisk respons, äggstocksmorfologi, kroppssammansättning, fysisk aktivitet och livskvalitet hos 40 friska kvinnor. Resultaten kommer att jämföras med resultat från studier på kvinnor med PCOS för att undersöka eventuella skillnader i dessa parametrar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
- Inga mediciner
- regelbunden menstruationscykel
- inga hårväxtproblem
- BMI 18-35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- medicin
- diabetes mellitus
- tecken på PCOS
- BMI < 18 eller > 35
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska kontroller
Friska kontrollkvinnor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av androgener
Tidsram: baslinje
|
Nivå av testosteron och könshormonbindande globulin i blodprover
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Baslinje
|
Livskvalitet mätt med validerade frågeformulär
|
Baslinje
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: baslinje
|
Kroppssammansättning mätt med helkropps DXA-skanning med uppskattningar av mager kroppsmassa och fettmassa
|
baslinje
|
|
Bentäthet
Tidsram: baslinje
|
Bentäthet mätt med DXA-skanning av höft och handled
|
baslinje
|
|
Glukostolerans
Tidsram: 5 timmar
|
Glukostolerans mätt med 5 timmars oralt glukostoleranstest med blodsockermätningar i 5 timmar efter oralt intag av 75 g glukos
|
5 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet
Tidsram: en vecka
|
Fysisk aktivitet mätt med accelerometer
|
en vecka
|
|
binjureaktivitet
Tidsram: 1 timme
|
Adrenal recativity mätt med 1 timmes ACTH-stimuleringstest
|
1 timme
|
|
Ovarial morfologi
Tidsram: vid baslinjen
|
Ovariummorfologi beskriven med vaginalt ultraljud med mätningar av äggstocksvolym och beskrivning av phollicles.
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hanne Mumm, MD, Odense University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 280278 (Annan identifierare: Odense University Hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .