- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01995773
Metabolismo del glucosio e qualità della vita nelle donne sane (Healthywomen)
Metabolismo del glucosio, funzione surrenale, metabolismo del cortisolo, composizione corporea, attività fisica e qualità della vita nelle donne sane
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è un disturbo endocrino comune nelle donne in premenopausa. Le donne con PCOS hanno spesso problemi di fertilità, crescita di peli superflui e ciclo mestruale irregolare. La PCOS è associata all'obesità, ai cambiamenti nel metabolismo del glucosio e alla bassa qualità della vita.
Nel presente studio, il profilo ormonale, il metabolismo del glucosio, la funzione surrenale, i livelli di androgeni, il metabolismo del cortisolo, la risposta infiammatoria, la morfologia ovarica, la composizione corporea, l'attività fisica e la qualità della vita sono studiati in 40 donne sane. I risultati saranno confrontati con i risultati di studi su donne con PCOS al fine di indagare eventuali differenze in questi parametri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Odense, Danimarca, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- Nessun farmaco
- ciclo mestruale regolare
- nessun problema di crescita dei capelli
- IMC 18-35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- farmaco
- diabete mellito
- segni di PCOS
- BMI < 18 o > 35
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Controlli sani
Donne di controllo sane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di androgeni
Lasso di tempo: linea di base
|
Livello di testosterone e globulina legante gli ormoni sessuali nei campioni di sangue
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
|
Qualità della vita misurata da questionari validati
|
Linea di base
|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: linea di base
|
Composizione corporea misurata mediante DXA-scan di tutto il corpo con stime sulla massa magra e sulla massa grassa
|
linea di base
|
|
Densità ossea
Lasso di tempo: linea di base
|
Densità ossea misurata mediante scansione DXA dell'anca e del polso
|
linea di base
|
|
Tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 5 ore
|
Tolleranza al glucosio misurata mediante test di tolleranza al glucosio orale di 5 ore con misurazioni della glicemia per 5 ore dopo l'assunzione orale di 75 g di glucosio
|
5 ore
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
attività fisica
Lasso di tempo: una settimana
|
Attività fisica misurata dall'accelerometro
|
una settimana
|
|
attività surrenale
Lasso di tempo: 1 ora
|
Reattività surrenalica misurata mediante test di stimolazione con ACTH di 1 ora
|
1 ora
|
|
Morfologia ovarica
Lasso di tempo: alla base
|
Morfologia ovarica descritta mediante ecografia vaginale con misurazioni del volume ovarico e descrizione dei follicoli.
|
alla base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hanne Mumm, MD, Odense University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 280278 (Altro identificatore: Odense University Hospital)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .