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Metabolismo del glucosio e qualità della vita nelle donne sane (Healthywomen)

21 agosto 2018 aggiornato da: Marianne Andersen, Odense University Hospital

Metabolismo del glucosio, funzione surrenale, metabolismo del cortisolo, composizione corporea, attività fisica e qualità della vita nelle donne sane

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è un disturbo endocrino comune nelle donne in premenopausa. Le donne con PCOS hanno spesso problemi di fertilità, crescita di peli superflui e ciclo mestruale irregolare. La PCOS è associata all'obesità, ai cambiamenti nel metabolismo del glucosio e alla bassa qualità della vita.

Nel presente studio, il profilo ormonale, il metabolismo del glucosio, la funzione surrenale, i livelli di androgeni, il metabolismo del cortisolo, la risposta infiammatoria, la morfologia ovarica, la composizione corporea, l'attività fisica e la qualità della vita sono studiati in 40 donne sane. I risultati saranno confrontati con i risultati di studi su donne con PCOS al fine di indagare eventuali differenze in questi parametri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Odense, Danimarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

40 donne sane con ciclo mestruale regolare, crescita normale dei capelli e indice di massa corporea compreso tra 18 e 35 kg/m2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare
  • Nessun farmaco
  • ciclo mestruale regolare
  • nessun problema di crescita dei capelli
  • IMC 18-35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • farmaco
  • diabete mellito
  • segni di PCOS
  • BMI < 18 o > 35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli sani
Donne di controllo sane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di androgeni
Lasso di tempo: linea di base
Livello di testosterone e globulina legante gli ormoni sessuali nei campioni di sangue
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
Qualità della vita misurata da questionari validati
Linea di base
Composizione corporea
Lasso di tempo: linea di base
Composizione corporea misurata mediante DXA-scan di tutto il corpo con stime sulla massa magra e sulla massa grassa
linea di base
Densità ossea
Lasso di tempo: linea di base
Densità ossea misurata mediante scansione DXA dell'anca e del polso
linea di base
Tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 5 ore
Tolleranza al glucosio misurata mediante test di tolleranza al glucosio orale di 5 ore con misurazioni della glicemia per 5 ore dopo l'assunzione orale di 75 g di glucosio
5 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività fisica
Lasso di tempo: una settimana
Attività fisica misurata dall'accelerometro
una settimana
attività surrenale
Lasso di tempo: 1 ora
Reattività surrenalica misurata mediante test di stimolazione con ACTH di 1 ora
1 ora
Morfologia ovarica
Lasso di tempo: alla base
Morfologia ovarica descritta mediante ecografia vaginale con misurazioni del volume ovarico e descrizione dei follicoli.
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hanne Mumm, MD, Odense University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 280278 (Altro identificatore: Odense University Hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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