Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukosemetabolisme og livskvalitet hos friske kvinner (Healthywomen)

21. august 2018 oppdatert av: Marianne Andersen, Odense University Hospital

Glukosemetabolisme, binyrefunksjon, kortisolmetabolisme, kroppssammensetning fysisk aktivitet og livskvalitet hos friske kvinner

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en vanlig endokrin lidelse hos premenopausale kvinner. Kvinner med PCOS har ofte problemer med fruktbarhet, uønsket hårvekst og uregelmessig menstruasjonssyklus. PCOS er assosiert med fedme, endringer i glukosemetabolismen og lav livskvalitet.

I denne studien er hormonprofil, glukosemetabolisme, binyrefunksjon, androgennivåer, kortisolmetabolisme, anflammatorisk respons, ovariemorfologi, kroppssammensetning, fysisk aktivitet og livskvalitet studert hos 40 friske kvinner. Resultatene vil bli sammenlignet med resultater fra studier på kvinner med PCOS for å undersøke eventuelle forskjeller i disse parametrene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

40 friske kvinner med regelmessig menstruasjonssyklus, normal hårvekst og kroppsmasseindeks mellom 18 og 35 kg/m2

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn
  • Ingen medisiner
  • vanlig menstruasjonssyklus
  • ingen hårvekstproblemer
  • BMI 18-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • medisiner
  • sukkersyke
  • tegn på PCOS
  • BMI < 18 eller > 35

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne kontroller
Friske kontroll kvinner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av androgener
Tidsramme: grunnlinje
Nivå av testosteron og kjønnshormonbindende globulin i blodprøver
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
Livskvalitet målt ved validerte spørreskjemaer
Grunnlinje
Kroppssammensetning
Tidsramme: grunnlinje
Kroppssammensetning målt ved DXA-skanning for hele kroppen med anslag på mager kroppsmasse og fettmasse
grunnlinje
Bein tetthet
Tidsramme: grunnlinje
Bentetthet målt ved DXA-skanning av hofte og håndledd
grunnlinje
Glukosetoleranse
Tidsramme: 5 timer
Glukosetoleranse målt ved 5 timers oral glukosetoleransetest med blodsukkermålinger i 5 timer etter oralt inntak av 75 g glukose
5 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysisk aktivitet
Tidsramme: en uke
Fysisk aktivitet målt med akselerometer
en uke
binyreaktivitet
Tidsramme: 1 time
Adrenal rekativitet målt ved 1 times ACTH-stimuleringstest
1 time
Ovariemorfologi
Tidsramme: ved baseline
Ovariemorfologi beskrevet ved vaginal ultralyd med målinger av ovarievolum og beskrivelse av phollicles.
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Odense University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hanne Mumm, MD, Odense University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 280278 (Annen identifikator: Odense University Hospital)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere