健康女性的葡萄糖代谢和生活质量 (Healthywomen)
2018年8月21日 更新者：Marianne Andersen、Odense University Hospital
健康女性的葡萄糖代谢、肾上腺功能、皮质醇代谢、身体成分、身体活动和生活质量
多囊卵巢综合征（PCOS）是绝经前妇女常见的内分泌疾病。 患有 PCOS 的女性通常会遇到生育问题、多余的毛发生长和月经周期不规律。 PCOS 与肥胖、葡萄糖代谢变化和生活质量低下有关。
在本研究中，对 40 名健康女性的荷尔蒙概况、葡萄糖代谢、肾上腺功能、雄激素水平、皮质醇代谢、炎症反应、卵巢形态、身体成分、身体活动和生活质量进行了研究。 将结果与对患有 PCOS 的女性的研究结果进行比较，以调查这些参数的任何差异。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Odense、丹麦、5000
- Odense University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
40 名月经周期规律、头发生长正常、体重指数在 18 至 35 kg/m2 之间的健康女性
描述
纳入标准：
- 健康
- 没有药物
- 规律的月经周期
- 没有头发生长问题
- 体重指数 18-35 公斤/平方米
排除标准：
- 药物
- 糖尿病
- 多囊卵巢综合征的迹象
- BMI < 18 或 > 35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康对照
健康对照女性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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雄激素水平
大体时间：基线
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血样中睾酮和性激素结合球蛋白的水平
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：基线
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通过经过验证的问卷测量生活质量
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基线
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身体构成
大体时间：基线
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通过全身 DXA 扫描测量身体成分，并估计去脂体重和脂肪量
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基线
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骨密度
大体时间：基线
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通过臀部和手腕的 DXA 扫描测量骨密度
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基线
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葡萄糖耐量
大体时间：5个小时
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通过口服摄入 75 克葡萄糖后 5 小时的血糖测量通过 5 小时口服葡萄糖耐量试验测量葡萄糖耐量
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5个小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间：一周
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通过加速度计测量的身体活动
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一周
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肾上腺活动
大体时间：1小时
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通过 1 小时 ACTH 刺激试验测量肾上腺反应性
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1小时
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卵巢形态
大体时间：在基线
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阴道超声描述的卵巢形态，测量卵巢体积和描述卵泡。
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hanne Mumm, MD、Odense University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月26日
首次发布 (估计)
2013年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月21日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.