Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus glukózy a kvalita života u zdravých žen (Healthywomen)

21. srpna 2018 aktualizováno: Marianne Andersen, Odense University Hospital

Metabolismus glukózy, funkce nadledvin, metabolismus kortizolu, tělesné složení, fyzická aktivita a kvalita života u zdravých žen

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je běžnou endokrinní poruchou u premenopauzálních žen. Ženy s PCOS mají často problémy s plodností, nežádoucím růstem vlasů a nepravidelným menstruačním cyklem. PCOS souvisí s obezitou, změnami v metabolismu glukózy a nízkou kvalitou života.

V této studii je studován hormonální profil, metabolismus glukózy, funkce nadledvin, hladiny androgenů, metabolismus kortizolu, zánětlivá odpověď, morfologie vaječníků, složení těla, fyzická aktivita a kvalita života u 40 zdravých žen. Výsledky budou porovnány s výsledky studií na ženách s PCOS za účelem zjištění rozdílů v těchto parametrech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

40 zdravých žen s pravidelným menstruačním cyklem, normálním růstem vlasů a indexem tělesné hmotnosti mezi 18 a 35 kg/m2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý
  • Žádné léky
  • pravidelný menstruační cyklus
  • žádné problémy s růstem vlasů
  • BMI 18-35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • léky
  • diabetes mellitus
  • příznaky PCOS
  • BMI < 18 nebo > 35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé ovládání
Zdravé kontrolní ženy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň androgenů
Časové okno: základní linie
Hladina testosteronu a globulinu vázajícího pohlavní hormony ve vzorcích krve
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Základní linie
Kvalita života měřená ověřenými dotazníky
Základní linie
Složení těla
Časové okno: základní linie
Složení těla měřeno pomocí DXA skenu celého těla s odhady svalové hmoty a tuku
základní linie
Hustota kostí
Časové okno: základní linie
Hustota kostí měřená DXA skenem kyčle a zápěstí
základní linie
Tolerance glukózy
Časové okno: 5 hodin
Glukózová tolerance měřená 5hodinovým orálním glukózovým tolerančním testem s měřením glukózy v krvi po dobu 5 hodin po perorálním podání 75 g glukózy
5 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyzická aktivita
Časové okno: týden
Fyzická aktivita měřená akcelerometrem
týden
činnost nadledvin
Časové okno: 1 hodina
Reaktivita nadledvin měřená 1 hodinovým ACTH-stimulačním testem
1 hodina
Ovariální morfologie
Časové okno: na základní linii
Ovariální morfologie popsaná vaginálním ultrazvukem s měřením objemu vaječníků a popisem folikulů.
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hanne Mumm, MD, Odense University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 280278 (Jiný identifikátor: Odense University Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit