Glukosemetabolisme og livskvalitet hos raske kvinder (Healthywomen)
Glukosemetabolisme, binyrefunktion, kortisolmetabolisme, kropssammensætning fysisk aktivitet og livskvalitet hos raske kvinder
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en almindelig endokrin lidelse hos præmenopausale kvinder. Kvinder med PCOS har ofte problemer med fertilitet, uønsket hårvækst og uregelmæssig menstruationscyklus. PCOS er forbundet med fedme, ændringer i glukosemetabolismen og lav livskvalitet.
I nærværende undersøgelse studeres hormonprofil, glukosemetabolisme, binyrefunktion, androgenniveauer, cortisolmetabolisme, anflammatorisk respons, ovariemorfologi, kropssammensætning, fysisk aktivitet og livskvalitet hos 40 raske kvinder. Resultaterne vil blive sammenlignet med resultater fra undersøgelser af kvinder med PCOS for at undersøge eventuelle forskelle i disse parametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- Ingen medicin
- regelmæssig menstruationscyklus
- ingen problemer med hårvækst
- BMI 18-35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- medicin
- diabetes mellitus
- tegn på PCOS
- BMI < 18 eller > 35
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrol
Sund kontrol kvinder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af androgener
Tidsramme: baseline
|
Niveau af testosteron og kønshormonbindende globulin i blodprøver
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline
|
Livskvalitet målt ved validerede spørgeskemaer
|
Baseline
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: baseline
|
Kropssammensætning målt ved fuldkrops DXA-scanning med skøn over mager kropsmasse og fedtmasse
|
baseline
|
|
Knogletæthed
Tidsramme: baseline
|
Knogletæthed målt ved DXA-scanning af hofte og håndled
|
baseline
|
|
Glucosetolerance
Tidsramme: 5 timer
|
Glucosetolerance målt ved 5 timers oral glukosetolerancetest med blodsukkermålinger i 5 timer efter oral indtagelse af 75 g glucose
|
5 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: en uge
|
Fysisk aktivitet målt ved accelerometer
|
en uge
|
|
binyreaktivitet
Tidsramme: 1 time
|
Adrenal recativity målt ved 1 times ACTH-stimuleringstest
|
1 time
|
|
Ovariemorfologi
Tidsramme: ved baseline
|
Ovariemorfologi beskrevet ved vaginal ultralyd med målinger af ovarievolumen og beskrivelse af phollikler.
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hanne Mumm, MD, Odense University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 280278 (Anden identifikator: Odense University Hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .