- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01995773
Métabolisme du glucose et qualité de vie chez les femmes en bonne santé (Healthywomen)
Métabolisme du glucose, fonction surrénalienne, métabolisme du cortisol, composition corporelle, activité physique et qualité de vie chez les femmes en bonne santé
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble endocrinien fréquent chez les femmes préménopausées. Les femmes atteintes du SOPK ont souvent des problèmes de fertilité, de pilosité indésirable et de cycle menstruel irrégulier. Le SOPK est associé à l'obésité, à des modifications du métabolisme du glucose et à une mauvaise qualité de vie.
Dans la présente étude, le profil hormonal, le métabolisme du glucose, la fonction surrénalienne, les taux d'androgènes, le métabolisme du cortisol, la réponse inflammatoire, la morphologie ovarienne, la composition corporelle, l'activité physique et la qualité de vie sont étudiés chez 40 femmes en bonne santé. Les résultats seront comparés aux résultats d'études sur des femmes atteintes du SOPK afin d'étudier toute différence dans ces paramètres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Odense, Danemark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- Pas de médicaments
- cycle menstruel régulier
- pas de problèmes de pousse des cheveux
- IMC 18-35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- médicament
- diabète sucré
- signes de SOPK
- IMC < 18 ou > 35
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles sains
Femmes témoins en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'androgènes
Délai: ligne de base
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Niveau de testostérone et de globuline liant les hormones sexuelles dans les échantillons de sang
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: Ligne de base
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Qualité de vie mesurée par des questionnaires validés
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Ligne de base
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La composition corporelle
Délai: ligne de base
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Composition corporelle mesurée par analyse DXA du corps entier avec des estimations de la masse corporelle maigre et de la masse grasse
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ligne de base
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Densité osseuse
Délai: ligne de base
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Densité osseuse mesurée par scan DXA de la hanche et du poignet
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ligne de base
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Tolérance au glucose
Délai: 5 heures
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Tolérance au glucose mesurée par un test de tolérance au glucose oral de 5 heures avec des mesures de la glycémie pendant 5 heures après la prise orale de 75 g de glucose
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5 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activité physique
Délai: une semaine
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Activité physique mesurée par accéléromètre
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une semaine
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activité surrénalienne
Délai: 1 heure
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Réactivité surrénalienne mesurée par un test de stimulation à l'ACTH d'une heure
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1 heure
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Morphologie ovarienne
Délai: au départ
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Morphologie ovarienne décrite par échographie vaginale avec mesures du volume ovarien et description des phollicules.
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanne Mumm, MD, Odense University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 280278 (Autre identifiant: Odense University Hospital)
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