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Métabolisme du glucose et qualité de vie chez les femmes en bonne santé (Healthywomen)

21 août 2018 mis à jour par: Marianne Andersen, Odense University Hospital

Métabolisme du glucose, fonction surrénalienne, métabolisme du cortisol, composition corporelle, activité physique et qualité de vie chez les femmes en bonne santé

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble endocrinien fréquent chez les femmes préménopausées. Les femmes atteintes du SOPK ont souvent des problèmes de fertilité, de pilosité indésirable et de cycle menstruel irrégulier. Le SOPK est associé à l'obésité, à des modifications du métabolisme du glucose et à une mauvaise qualité de vie.

Dans la présente étude, le profil hormonal, le métabolisme du glucose, la fonction surrénalienne, les taux d'androgènes, le métabolisme du cortisol, la réponse inflammatoire, la morphologie ovarienne, la composition corporelle, l'activité physique et la qualité de vie sont étudiés chez 40 femmes en bonne santé. Les résultats seront comparés aux résultats d'études sur des femmes atteintes du SOPK afin d'étudier toute différence dans ces paramètres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Odense, Danemark, 5000
        • Odense University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

40 femmes en bonne santé avec un cycle menstruel régulier, une croissance normale des cheveux et un indice de masse corporelle entre 18 et 35 kg/m2

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé
  • Pas de médicaments
  • cycle menstruel régulier
  • pas de problèmes de pousse des cheveux
  • IMC 18-35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • médicament
  • diabète sucré
  • signes de SOPK
  • IMC < 18 ou > 35

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôles sains
Femmes témoins en bonne santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'androgènes
Délai: ligne de base
Niveau de testostérone et de globuline liant les hormones sexuelles dans les échantillons de sang
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Ligne de base
Qualité de vie mesurée par des questionnaires validés
Ligne de base
La composition corporelle
Délai: ligne de base
Composition corporelle mesurée par analyse DXA du corps entier avec des estimations de la masse corporelle maigre et de la masse grasse
ligne de base
Densité osseuse
Délai: ligne de base
Densité osseuse mesurée par scan DXA de la hanche et du poignet
ligne de base
Tolérance au glucose
Délai: 5 heures
Tolérance au glucose mesurée par un test de tolérance au glucose oral de 5 heures avec des mesures de la glycémie pendant 5 heures après la prise orale de 75 g de glucose
5 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité physique
Délai: une semaine
Activité physique mesurée par accéléromètre
une semaine
activité surrénalienne
Délai: 1 heure
Réactivité surrénalienne mesurée par un test de stimulation à l'ACTH d'une heure
1 heure
Morphologie ovarienne
Délai: au départ
Morphologie ovarienne décrite par échographie vaginale avec mesures du volume ovarien et description des phollicules.
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hanne Mumm, MD, Odense University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2013

Première publication (Estimation)

27 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 280278 (Autre identifiant: Odense University Hospital)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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