Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges nők glükózanyagcseréje és életminősége (Healthywomen)

2018. augusztus 21. frissítette: Marianne Andersen, Odense University Hospital

Glükóz-anyagcsere, mellékvese-funkció, kortizol-anyagcsere, testösszetétel, fizikai aktivitás és életminőség egészséges nőknél

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) gyakori endokrin rendellenesség a premenopauzában lévő nőknél. A PCOS-ben szenvedő nőknek gyakran problémái vannak a termékenységgel, a nem kívánt szőrnövekedéssel és a rendszertelen menstruációs ciklussal. A PCOS az elhízással, a glükóz-anyagcsere megváltozásával és az alacsony életminőséggel jár.

Jelen tanulmányban a hormonális profilt, a glükóz anyagcserét, a mellékvese funkciót, az androgénszinteket, a kortizol metabolizmust, a gyulladásos választ, a petefészek morfológiáját, a testösszetételt, a fizikai aktivitást és az életminőséget vizsgálták 40 egészséges nőben. Az eredményeket összevetik a PCOS-ben szenvedő nőkön végzett vizsgálatok eredményeivel annak érdekében, hogy megvizsgálják e paraméterek eltéréseit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Odense, Dánia, 5000
        • Odense University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

40 egészséges nő, rendszeres menstruációs ciklussal, normális hajnövekedéssel és 18 és 35 kg/m2 közötti testtömeg-indexszel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges
  • Nincsenek gyógyszerek
  • rendszeres menstruációs ciklus
  • nincs hajnövekedési probléma
  • BMI 18-35 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • gyógyszer
  • diabetes mellitus
  • PCOS jelei
  • BMI < 18 vagy > 35

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges ellenőrzések
Egészséges kontroll nők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Androgének szintje
Időkeret: alapvonal
A tesztoszteron és a nemi hormont kötő globulin szintje a vérmintákban
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: Alapvonal
Validált kérdőívekkel mért életminőség
Alapvonal
Test felépítés
Időkeret: alapvonal
A teljes test DXA-szkennelésével mért testösszetétel a sovány testtömegre és zsírtömegre vonatkozó becslésekkel
alapvonal
Csontsűrűség
Időkeret: alapvonal
A csípő és a csukló DXA vizsgálatával mért csontsűrűség
alapvonal
Glükóz tolerancia
Időkeret: 5 óra
5 órás orális glükóz tolerancia teszttel mért glükóz tolerancia vércukorszint méréssel 5 órán keresztül 75 g glükóz orális bevétele után
5 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fizikai aktivitás
Időkeret: egy hét
Gyorsulásmérővel mért fizikai aktivitás
egy hét
mellékvese tevékenység
Időkeret: 1 óra
Mellékvese rekativitás 1 órás ACTH-stimulációs teszttel mérve
1 óra
A petefészek morfológiája
Időkeret: alapvonalon
A petefészek morfológiája hüvelyi ultrahanggal, a petefészek térfogatának mérésével és a follikulusok leírásával.
alapvonalon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Odense University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hanne Mumm, MD, Odense University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 26.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 280278 (Egyéb azonosító: Odense University Hospital)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel