Terveiden naisten glukoosiaineenvaihdunta ja elämänlaatu (Healthywomen)
tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Glukoosiaineenvaihdunta, lisämunuaisten toiminta, kortisoliaineenvaihdunta, kehon koostumus, fyysinen aktiivisuus ja elämänlaatu terveillä naisilla
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yleinen endokriinisairaus premenopausaalisilla naisilla. Naisilla, joilla on PCOS, on usein ongelmia hedelmällisyyden, ei-toivotun karvankasvun ja epäsäännöllisen kuukautiskierron kanssa. PCOS liittyy liikalihavuuteen, glukoosiaineenvaihdunnan muutoksiin ja huonoon elämänlaatuun.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan 40 terveen naisen hormonaalista profiilia, glukoosiaineenvaihduntaa, lisämunuaisen toimintaa, androgeenitasoja, kortisoliaineenvaihduntaa, tulehdusvastetta, munasarjojen morfologiaa, kehon koostumusta, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua. Tuloksia verrataan PCOS-potilailla tehdyistä tutkimuksista saatuihin tuloksiin näiden parametrien mahdollisten erojen selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
40 tervettä naista, joilla on säännöllinen kuukautiskierto, normaali hiusten kasvu ja painoindeksi 18-35 kg/m2
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- Ei lääkkeitä
- säännöllinen kuukautiskierto
- ei hiusten kasvuongelmia
- BMI 18-35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- lääkitys
- diabetes mellitus
- PCOS:n merkkejä
- BMI < 18 tai > 35
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveelliset kontrollit
Terveet kontrollinaiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Androgeenien taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
Testosteronin ja sukupuolihormonia sitovan globuliinin taso verinäytteissä
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Validoiduilla kyselylomakkeilla mitattu elämänlaatu
|
Perustaso
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Koko kehon DXA-skannauksella mitattu kehon koostumus, jossa on arvioita vähärasvaisesta kehon massasta ja rasvamassasta
|
perusviiva
|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Luutiheys mitattuna lonkan ja ranteen DXA-skannauksella
|
perusviiva
|
|
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Glukoositoleranssi mitattuna 5 tunnin suun kautta otetulla glukoosinsietotestillä verensokerimittauksella 5 tunnin ajan 75 g glukoosin oraalisen nauttimisen jälkeen
|
5 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikunta
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna kiihtyvyysmittarilla
|
yksi viikko
|
|
lisämunuaisen toimintaa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Lisämunuaisen reaktiivisuus mitattuna 1 tunnin ACTH-stimulaatiotestillä
|
1 tunti
|
|
Munasarjan morfologia
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Emättimen ultraäänellä kuvattu munasarjojen morfologia, jossa mitataan munasarjojen tilavuus ja kuvataan follikkeleita.
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanne Mumm, MD, Odense University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 280278 (Muu tunniste: Odense University Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .