Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucosemetabolisme en kwaliteit van leven bij gezonde vrouwen (Healthywomen)

21 augustus 2018 bijgewerkt door: Marianne Andersen, Odense University Hospital

Glucosemetabolisme, bijnierfunctie, cortisolmetabolisme, lichaamssamenstelling Fysieke activiteit en levenskwaliteit bij gezonde vrouwen

Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is een veel voorkomende endocriene aandoening bij premenopauzale vrouwen. Vrouwen met PCOS hebben vaak problemen met vruchtbaarheid, ongewenste haargroei en een onregelmatige menstruatiecyclus. PCOS wordt in verband gebracht met obesitas, veranderingen in het glucosemetabolisme en een lage kwaliteit van leven.

In de huidige studie wordt hormonaal profiel, glucosemetabolisme, bijnierfunctie, androgeenspiegels, cortisolmetabolisme, ontstekingsreactie, ovariële morfologie, lichaamssamenstelling, fysieke activiteit en kwaliteit van leven bestudeerd bij 40 gezonde vrouwen. De resultaten zullen worden vergeleken met resultaten uit studies bij vrouwen met PCOS om eventuele verschillen in deze parameters te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

40 gezonde vrouwen met regelmatige menstruatiecyclus, normale haargroei en body mass index tussen 18 en 35 kg/m2

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond
  • Geen medicijnen
  • regelmatige menstruatiecyclus
  • geen haargroeiproblemen
  • BMI 18-35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • medicatie
  • suikerziekte
  • tekenen van PCOS
  • BMI < 18 of > 35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde controles
Gezonde controlevrouwen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van androgenen
Tijdsspanne: basislijn
Niveau van testosteron en seksueel hormoonbindend globuline in bloedmonsters
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn
Kwaliteit van leven gemeten door gevalideerde vragenlijsten
Basislijn
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: basislijn
Lichaamssamenstelling gemeten door DXA-scan van het hele lichaam met schattingen van vetvrije massa en vetmassa
basislijn
Botdichtheid
Tijdsspanne: basislijn
Botdichtheid gemeten door DXA-scan van heup en pols
basislijn
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: 5 uren
Glucosetolerantie gemeten door orale glucosetolerantietest van 5 uur met bloedglucosemetingen gedurende 5 uur na orale inname van 75 g glucose
5 uren

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fysieke activiteit
Tijdsspanne: een week
Lichamelijke activiteit gemeten met versnellingsmeter
een week
bijnier activiteit
Tijdsspanne: 1 uur
Bijnierreactiviteit gemeten met een ACTH-stimulatietest van 1 uur
1 uur
Ovariële morfologie
Tijdsspanne: bij basislijn
Ovariële morfologie beschreven door vaginale echografie met metingen van ovariumvolume en beschrijving van follikels.
bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Odense University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hanne Mumm, MD, Odense University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 280278 (Andere identificatie: Odense University Hospital)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren