Glukosestoffwechsel und Lebensqualität bei gesunden Frauen (Healthywomen)
21. August 2018 aktualisiert von: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Glukosestoffwechsel, Nebennierenfunktion, Cortisolstoffwechsel, Körperzusammensetzung, körperliche Aktivität und Lebensqualität bei gesunden Frauen
Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine häufige endokrine Störung bei Frauen vor der Menopause. Frauen mit PCOS haben oft Probleme mit der Fruchtbarkeit, unerwünschtem Haarwuchs und unregelmäßigem Menstruationszyklus. PCOS ist mit Fettleibigkeit, Veränderungen im Glukosestoffwechsel und geringer Lebensqualität verbunden.
In der vorliegenden Studie werden Hormonprofil, Glukosestoffwechsel, Nebennierenfunktion, Androgenspiegel, Cortisolstoffwechsel, Entzündungsreaktion, Eierstockmorphologie, Körperzusammensetzung, körperliche Aktivität und Lebensqualität bei 40 gesunden Frauen untersucht. Die Ergebnisse werden mit Ergebnissen aus Studien an Frauen mit PCOS verglichen, um etwaige Unterschiede in diesen Parametern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Odense, Dänemark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
40 gesunde Frauen mit regelmäßigem Menstruationszyklus, normalem Haarwuchs und einem Body-Mass-Index zwischen 18 und 35 kg/m2
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- Keine Medikamente
- regelmäßiger Menstruationszyklus
- Keine Probleme mit dem Haarwuchs
- BMI 18-35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Medikament
- Diabetes Mellitus
- Anzeichen von PCOS
- BMI < 18 oder > 35
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollfrauen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Androgenspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
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Konzentration von Testosteron und Sexualhormon-bindendem Globulin in Blutproben
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
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Lebensqualität gemessen anhand validierter Fragebögen
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Grundlinie
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie
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Körperzusammensetzung gemessen durch Ganzkörper-DXA-Scan mit Schätzungen zur Muskelmasse und Fettmasse
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Grundlinie
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Knochendichte
Zeitfenster: Grundlinie
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Knochendichte gemessen durch DXA-Scan von Hüfte und Handgelenk
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Grundlinie
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Glukosetoleranz
Zeitfenster: 5 Stunden
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Glukosetoleranz gemessen durch einen 5-stündigen oralen Glukosetoleranztest mit Blutzuckermessungen über 5 Stunden nach oraler Einnahme von 75 g Glukose
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5 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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physische Aktivität
Zeitfenster: eine Woche
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Körperliche Aktivität gemessen durch Beschleunigungsmesser
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eine Woche
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Nebennierenaktivität
Zeitfenster: 1 Stunde
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Nebennierenreaktivität gemessen durch einen einstündigen ACTH-Stimulationstest
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1 Stunde
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Eierstockmorphologie
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Durch vaginalen Ultraschall beschriebene Eierstockmorphologie mit Messung des Eierstockvolumens und Beschreibung der Follikel.
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an der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hanne Mumm, MD, Odense University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 280278 (Andere Kennung: Odense University Hospital)
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