Metabolismo de la glucosa y calidad de vida en mujeres sanas (Healthywomen)
21 de agosto de 2018 actualizado por: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Metabolismo de la glucosa, función suprarrenal, metabolismo del cortisol, composición corporal, actividad física y calidad de vida en mujeres sanas
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno endocrino frecuente en mujeres premenopáusicas. Las mujeres con SOP a menudo tienen problemas de fertilidad, crecimiento de vello no deseado y ciclo menstrual irregular. El SOP se asocia con obesidad, cambios en el metabolismo de la glucosa y baja calidad de vida.
En el presente estudio se estudia el perfil hormonal, el metabolismo de la glucosa, la función suprarrenal, los niveles de andrógenos, el metabolismo del cortisol, la respuesta inflamatoria, la morfología ovárica, la composición corporal, la actividad física y la calidad de vida en 40 mujeres sanas. Los resultados se compararán con los resultados de estudios en mujeres con SOP para investigar cualquier diferencia en estos parámetros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
40 mujeres sanas con ciclo menstrual regular, crecimiento normal del cabello e índice de masa corporal entre 18 y 35 kg/m2
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- Sin medicamentos
- ciclo menstrual regular
- sin problemas de crecimiento del cabello
- IMC 18-35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- medicamento
- diabetes mellitus
- signos de SOP
- IMC < 18 o > 35
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Controles saludables
Mujeres control sanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de andrógenos
Periodo de tiempo: base
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Nivel de testosterona y globulina transportadora de hormonas sexuales en muestras de sangre
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Base
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Calidad de vida medida por cuestionarios validados
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Base
|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: base
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Composición corporal medida por DXA-scan de cuerpo completo con estimaciones de masa corporal magra y masa grasa
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base
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Densidad osea
Periodo de tiempo: base
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Densidad ósea medida por exploración DXA de cadera y muñeca
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base
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Tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 5 horas
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Tolerancia a la glucosa medida mediante una prueba de tolerancia a la glucosa oral de 5 horas con mediciones de glucosa en sangre durante 5 horas después de la ingesta oral de 75 g de glucosa
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5 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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actividad física
Periodo de tiempo: una semana
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Actividad física medida por acelerómetro
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una semana
|
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actividad suprarrenal
Periodo de tiempo: 1 hora
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Recatividad suprarrenal medida mediante prueba de estimulación con ACTH de 1 hora
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1 hora
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Morfología ovárica
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Morfología ovárica descrita por ecografía vaginal con medidas de volumen ovárico y descripción de folículos.
|
en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanne Mumm, MD, Odense University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 280278 (Otro identificador: Odense University Hospital)
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