Metabolizm glukozy i jakość życia zdrowych kobiet (Healthywomen)
21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Metabolizm glukozy, czynność nadnerczy, metabolizm kortyzolu, skład ciała, aktywność fizyczna i jakość życia zdrowych kobiet
Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest częstym zaburzeniem endokrynologicznym u kobiet przed menopauzą. Kobiety z PCOS często mają problemy z płodnością, niechcianym porostem włosów i nieregularnym cyklem miesiączkowym. PCOS wiąże się z otyłością, zmianami w metabolizmie glukozy i niską jakością życia.
W niniejszej pracy zbadano profil hormonalny, metabolizm glukozy, czynność nadnerczy, poziom androgenów, metabolizm kortyzolu, reakcję zapalną, morfologię jajników, skład ciała, aktywność fizyczną i jakość życia u 40 zdrowych kobiet. Wyniki zostaną porównane z wynikami badań kobiet z PCOS w celu zbadania różnic w tych parametrach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
40 zdrowych kobiet z regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłowym wzrostem włosów i wskaźnikiem masy ciała od 18 do 35 kg/m2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- Żadnych leków
- regularny cykl menstruacyjny
- brak problemów ze wzrostem włosów
- BMI 18-35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- lek
- cukrzyca
- oznaki PCOS
- BMI < 18 lub > 35
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowe kobiety kontrolne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom androgenów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziom testosteronu i globuliny wiążącej hormony płciowe w próbkach krwi
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jakość życia mierzona za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy
|
Linia bazowa
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skład ciała mierzony za pomocą skanu DXA całego ciała z oszacowaniem beztłuszczowej masy ciała i masy tłuszczu
|
linia bazowa
|
|
Gęstość kości
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Gęstość kości mierzona za pomocą skanu DXA biodra i nadgarstka
|
linia bazowa
|
|
Tolerancja glukozy
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Tolerancja glukozy mierzona za pomocą 5-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy z pomiarem stężenia glukozy we krwi przez 5 godzin po doustnym przyjęciu 75 g glukozy
|
5 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Aktywność fizyczna mierzona akcelerometrem
|
jeden tydzień
|
|
czynność nadnerczy
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Rekatywność nadnerczy mierzona za pomocą 1-godzinnego testu stymulacji ACTH
|
1 godzina
|
|
Morfologia jajników
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Morfologia jajników opisana za pomocą USG pochwy z pomiarami objętości jajników i opisem pęcherzyków.
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hanne Mumm, MD, Odense University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 280278 (Inny identyfikator: Odense University Hospital)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .