Метаболизм глюкозы и качество жизни у здоровых женщин (Healthywomen)
21 августа 2018 г. обновлено: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Метаболизм глюкозы, функция надпочечников, метаболизм кортизола, состав тела, физическая активность и качество жизни у здоровых женщин
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является распространенным эндокринным заболеванием у женщин в пременопаузе. Женщины с СПКЯ часто имеют проблемы с фертильностью, нежелательным ростом волос и нерегулярным менструальным циклом. СПКЯ связан с ожирением, изменениями метаболизма глюкозы и низким качеством жизни.
В настоящем исследовании у 40 здоровых женщин изучали гормональный профиль, метаболизм глюкозы, функцию надпочечников, уровень андрогенов, метаболизм кортизола, воспалительную реакцию, морфологию яичников, состав тела, физическую активность и качество жизни. Результаты будут сравниваться с результатами исследований женщин с СПКЯ, чтобы исследовать любые различия в этих параметрах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
40 здоровых женщин с регулярным менструальным циклом, нормальным ростом волос и индексом массы тела от 18 до 35 кг/м2.
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- Нет лекарств
- регулярный менструальный цикл
- нет проблем с ростом волос
- ИМТ 18-35 кг/м2
Критерий исключения:
- медикамент
- сахарный диабет
- признаки СПКЯ
- ИМТ < 18 или > 35
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый контроль
Здоровые контрольные женщины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень андрогенов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Уровень тестостерона и глобулина, связывающего половые гормоны, в образцах крови
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество жизни, измеряемое с помощью утвержденных опросников
|
Базовый уровень
|
|
Состав тела
Временное ограничение: исходный уровень
|
Состав тела, измеренный с помощью DXA-сканирования всего тела с оценками безжировой массы тела и жировой массы
|
исходный уровень
|
|
Плотность костной ткани
Временное ограничение: исходный уровень
|
Плотность костей, измеренная с помощью DXA-сканирования бедра и запястья
|
исходный уровень
|
|
Толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 5 часов
|
Толерантность к глюкозе измеряется с помощью 5-часового перорального теста на толерантность к глюкозе с измерением уровня глюкозы в крови в течение 5 часов после перорального приема 75 г глюкозы.
|
5 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физическая активность
Временное ограничение: одна неделя
|
Физическая активность измеряется акселерометром
|
одна неделя
|
|
активность надпочечников
Временное ограничение: 1 час
|
Реактивность надпочечников, измеренная 1-часовым тестом стимуляции АКТГ
|
1 час
|
|
Морфология яичников
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Морфология яичников, описанная с помощью вагинального УЗИ с измерением объема яичников и описанием фолликулов.
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hanne Mumm, MD, Odense University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 280278 (Другой идентификатор: Odense University Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .