VASSTII: 脳卒中後の歩行リハビリテーションのための VASST IIT レッドミル システムに関する探索的臨床研究。 (VASSTII)

シンガポール工学部電子・コンピュータ工学部生体医工学センターのニー・アン・ポリテクニックのチームとの最近の共同研究により、VASST I が誕生しました。この革新的な製品は、NP と TTSH リハビリテーション センターの CART (高度リハビリテーション治療センター) との共同開発の結果であり、競争的補助金によって支援されました。 (EMBC 論文参照、SIRF)

VASST I には、手動トレッドミル トレーニングを強化する次の機能が組み込まれています。

1. 運動中のユーザーの自己活性化アクションを追跡するセンシングメカニズム。
2. ユーザーの歩行速度とパターンに適応する自動速度制御。
3. ユーザーが転倒の可能性を回避するためにトレッドミルの速度を維持できない場合に、トレッドミルの速度を下げる安全感知機能。
4. 転倒リスクを軽減する体重サポートのないオーバーヘッド安全ハーネス。
5. 治療中の歩行速度、距離、歩行時間に関する重要な臨床データを収集するソフトウェア ツール。

2013 年 6 月に最近完了した概念実証試験では、10 人の慢性脳卒中後片麻痺患者において有望な結果が得られました。 すべての被験者は有害事象を起こすことなく試験を完了しました。 臨床チームは、良好な主観的フィードバックを得て、10 人の被験者に対してスムーズに VASST をテストすることができました。 4 週間にわたる 12 時間の長時間にわたる監視付きトレーニング セッションの後、歩行量 (+30.1%) と歩行速度 (+8.7%) の測定値がベースラインから大幅に向上しました。 これらの増加は、トレーニングを中止した後も最大 4 週間維持されました。 反応率は80%で、被験者の80%から肯定的なフィードバックが得られました。 Gaitrite システムを使用した独立した運動学的歩行分析を使用して、客観的な測定値が得られました。

これらの心強い結果を受けて、TTSH とニー アンの医療および生物工学チームの統合により、共同開発がより深いレベルに引き上げられ、商業化前のプロトタイプとして概念化された VASST II が誕生しました。

その他の技術的改善には以下が含まれます。

1. 体重の最大 20% をサポートする自動除重サブシステムは、歩行中の身体的疲労の軽減という点で重度の障害のある被験者に利益をもたらし、より高い歩行訓練速度での不安定化や転倒のリスクを軽減します。
2. トレーニング速度の向上をインテリジェントにガイドするハンドグリップセンサー
3. 歩幅と歩幅、歩行速度/歩行距離など、歩行訓練中の空間的および時間的歩行測定値を記録するセンサーを含む計装サブシステム。 歩幅測定における Gaitrite システムと同様の +/- 1.27 cm のセンサー精度が予想されるため、歩行時の歩行モニタリングが可能になる可能性があり、Gaitrite などの歩行測定機器を使用した追加の独立したトレーニング後の分析の必要性が回避されます。
4. グラフィカル LCD ディスプレイを備えたリアルタイム フィードバック サブシステム。対話型で変化に富み、ユーザーの退屈を軽減し、モチベーションを高めます。
5. 治療療法士のラップトップ コンピューターへのデータ保存と分析のためのワイヤレス データ転送サブシステム。

研究目的

1. 系統的な危険性分析を通じてVASST IIに臨床情報を提供し、ライセンス供与や製造、そして最終的には病院の外来リハビリテーションクリニックや通所リハビリテーションセンターへの展開のために商業的関心を集める可能性のあるプロトタイプに到達すること。
2. 外来環境で亜急性から慢性（3か月以上）の片麻痺脳卒中患者11名を対象に、VASST IIを使用したパイロット臨床試験を実施する。
3. 標準化された臨床スケールと運動中の歩行パラメータの客観的測定値を使用して、前後の結果を取得します。 (歩行速度、歩行量、ケイデンス、歩幅)
4. 研究対象者およびセラピストからVASST IIの使用後の体験に関する主観的なフィードバックを得る。