VASSTII: un estudio clínico exploratorio sobre un sistema de cinta rodante VASST IIT para la rehabilitación de la marcha posterior al accidente cerebrovascular. (VASSTII)

Una colaboración reciente con el equipo de Ngee Ann Polytechnic del Centro de Ingeniería Biomédica, División de Ingeniería Electrónica e Informática, Escuela de Ingeniería de Singapur produjo el VASST I; un producto innovador, el resultado del desarrollo conjunto entre NP y TTSH centro de rehabilitación CART (Centro de Terapéutica Avanzada de Rehabilitación) fue apoyado por una subvención competitiva. (ref. papel EMBC, SIRF)

VASST I incorpora las siguientes funciones que mejoran el entrenamiento manual en cinta rodante:

1. Mecanismos de detección para rastrear las acciones autoactivadas del usuario durante el ejercicio.
2. Control de velocidad automatizado para adaptarse a la velocidad y el patrón de marcha del usuario.
3. Detección de seguridad para reducir la velocidad de la cinta de correr cuando el usuario no puede mantener la velocidad de la cinta de correr para evitar una posible caída.
4. Arnés de seguridad elevado sin soporte de peso corporal para reducir el riesgo de caídas.
5. Herramientas de software para recopilar datos clínicos vitales sobre la velocidad de la marcha ambulatoria, la distancia y el tiempo caminado durante el tratamiento.

Una prueba de concepto recientemente completada en junio de 2013 arrojó resultados alentadores en 10 sujetos hemipléjicos crónicos después de un accidente cerebrovascular. Todos los sujetos completaron el ensayo sin ningún evento adverso. El equipo clínico pudo probar sin problemas VASST en 10 sujetos con buenos comentarios subjetivos. Después de sesiones de entrenamiento supervisadas de 12 horas de duración durante 4 semanas, hubo ganancias significativas desde el inicio para las medidas de cantidad de marcha (+30,1%) y velocidad de marcha (+8,7%). Estas ganancias se mantuvieron hasta 4 semanas después de que cesó el entrenamiento. La tasa de respuesta fue del 80% y se obtuvo una respuesta positiva en el 80% de los sujetos. Las mediciones objetivas se obtuvieron mediante análisis cinemático independiente de la marcha utilizando el sistema Gaitrite.

Con estos resultados alentadores, los equipos médicos y de bioingeniería combinados de TTSH y Ngee Ann han llevado el desarrollo conjunto a un nivel más profundo, lo que lleva a VASST II, ​​que se conceptualiza como un prototipo de precomercialización.

Las mejoras tecnológicas adicionales incluyen:

1. Subsistema de reducción de peso automatizado de hasta un 20 % de soporte del peso corporal para beneficiar a los sujetos más gravemente discapacitados en términos de reducción de la fatiga física durante la deambulación y para reducir la desestabilización o el riesgo de caídas durante el entrenamiento de la marcha a velocidades más altas.
2. Sensores de empuñadura para guiar de forma inteligente la progresión de las velocidades de entrenamiento
3. Subsistema de instrumentación que incluye sensores para registrar mediciones espaciales y temporales de la marcha durante el entrenamiento de la marcha, como el paso y la longitud de la zancada, la velocidad de la marcha/la distancia recorrida. Una precisión anticipada del sensor de +/- 1,27 cm similar al sistema Gaitrite en la medición de la longitud del paso puede permitir potencialmente el monitoreo ambulatorio de la marcha, obviando la necesidad de un análisis posterior al entrenamiento independiente adicional utilizando un instrumento de medición de la marcha como Gaitrite.
4. Subsistema de retroalimentación en tiempo real con pantalla LCD gráfica que es interactiva y variada para reducir el aburrimiento y motivar a los usuarios.
5. Subsistema inalámbrico de transferencia de datos para almacenamiento y análisis de datos a una computadora portátil para el terapeuta tratante.

Investigar objetivos

1. Proporcionar insumos clínicos en VASST II a través de análisis sistemáticos de peligros, a fin de llegar a un prototipo que pueda atraer el interés comercial para la concesión de licencias y la fabricación y el despliegue final en clínicas de rehabilitación ambulatoria en hospitales y centros de rehabilitación de día.
2. Llevar a cabo un ensayo clínico piloto con VASST II para 11 pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjico de subagudo a crónico (>3 meses) en un entorno ambulatorio.
3. Obtener resultados pre y post utilizando escalas clínicas estandarizadas y mediciones objetivas de los parámetros de la marcha durante el ejercicio. (velocidad de la marcha, cantidad, cadencia, longitud del paso)
4. Obtener retroalimentación subjetiva con respecto a su experiencia después de usar VASST II de sujetos de investigación y terapeutas.