VASSTII: uno studio clinico esplorativo su un sistema di tapis roulant VASST IIT per la riabilitazione dell'andatura post ictus. (VASSTII)

Una recente collaborazione con il team di Ngee Ann Polytechnic del Biomedical Engineering Center, Electronic & Computer Engineering Division, School Of Engineering Singapore ha prodotto il VASST I; un prodotto innovativo, frutto del co-sviluppo tra NP e il CART (Centre for Advanced Rehabilitation Therapeutics) del centro di riabilitazione TTSH, è stato sostenuto da un finanziamento competitivo. (Rif. documento EMBC, SIRF)

VASST I incorpora le seguenti caratteristiche che migliorano l'allenamento manuale su tapis roulant:

1. Meccanismi di rilevamento per tenere traccia delle azioni attivate dall'utente durante l'esercizio.
2. Controllo automatico della velocità per adattarsi alla velocità e al modello dell'andatura dell'utente.
3. Rilevamento di sicurezza per rallentare il tapis roulant quando l'utente non è in grado di sostenere la velocità del tapis roulant per evitare una potenziale caduta.
4. Imbracatura di sicurezza aerea senza supporto del peso corporeo per ridurre il rischio di caduta.
5. Strumenti software per raccogliere dati clinici vitali riguardanti la velocità dell'andatura ambulatoriale, la distanza e il tempo percorso durante il trattamento.

Uno studio proof of concept recentemente completato nel giugno 2013 ha prodotto risultati incoraggianti in 10 soggetti emiplegici post-ictus cronici. Tutti i soggetti hanno completato lo studio senza eventi avversi. Il team clinico è stato in grado di testare senza problemi VASST in 10 soggetti con un buon feedback soggettivo. Dopo sessioni di allenamento supervisionate di 12 ore nell'arco di 4 settimane, ci sono stati miglioramenti significativi rispetto al basale per le misure della quantità di andatura (+30,1%) e della velocità dell'andatura (+8,7%). Questi guadagni sono stati mantenuti fino a 4 settimane dopo la cessazione dell'allenamento. Il tasso di risposta è stato dell'80% e il feedback positivo è stato ottenuto nell'80% dei soggetti. Le misurazioni oggettive sono state ottenute utilizzando l'analisi dell'andatura cinematica indipendente utilizzando il sistema Gaitrite.

Con questi risultati incoraggianti, i team medici e di bioingegneria combinati di TTSH e Ngee Ann hanno portato il co-sviluppo a un livello più profondo, portando a VASST II, ​​concepito come un prototipo di pre-commercializzazione.

Ulteriori miglioramenti tecnologici includono:

1. Sottosistema automatizzato di alleggerimento del peso fino al 20% del peso corporeo a beneficio dei soggetti più gravemente compromessi in termini di riduzione dell'affaticamento fisico durante la deambulazione e per ridurre la destabilizzazione o il rischio di caduta durante velocità di allenamento dell'andatura più elevate.
2. Sensori di impugnatura per guidare in modo intelligente la progressione delle velocità di allenamento
3. Sottosistema di strumentazione che include sensori per registrare le misurazioni spaziali e temporali dell'andatura durante l'allenamento dell'andatura come la lunghezza del passo e del passo, la velocità dell'andatura / la distanza percorsa. Una precisione del sensore prevista di +/- 1,27 cm simile al sistema Gaitrite nella misurazione della lunghezza del passo può potenzialmente consentire il monitoraggio dell'andatura ambulatoriale, eliminando la necessità di ulteriori analisi post-allenamento indipendenti utilizzando uno strumento di misurazione dell'andatura come Gaitrite.
4. Sottosistema di feedback in tempo reale con display LCD grafico interattivo e vario per ridurre la noia e motivare gli utenti.
5. Sottosistema di trasferimento dati wireless per l'archiviazione e l'analisi dei dati su un computer portatile per il terapista curante.

Gli obiettivi della ricerca

1. Fornire input clinici a VASST II tramite analisi sistematiche dei rischi, al fine di arrivare a un prototipo che possa attirare l'interesse commerciale per la licenza e la produzione e l'eventuale implementazione nelle cliniche di riabilitazione ambulatoriale negli ospedali e nei centri di riabilitazione diurni.
2. Condurre uno studio clinico pilota utilizzando VASST II per 11 pazienti con ictus emiplegico da subacuto a cronico (> 3 mesi) in un ambiente ambulatoriale.
3. Per ottenere risultati pre e post utilizzando scale cliniche standardizzate e misurazioni obiettive dei parametri dell'andatura durante l'esercizio. (velocità dell'andatura, quantità, cadenza, lunghezza del passo)
4. Ottenere un feedback soggettivo in merito alla loro esperienza dopo aver utilizzato VASST II da soggetti di ricerca e terapisti.