VASSTII: предварительное клиническое исследование беговой дорожки VASST IIT для реабилитации после инсульта. (VASSTII)

В результате недавнего сотрудничества с командой Ngee Ann Polytechnic из Центра биомедицинской инженерии отдела электронной и вычислительной техники Инженерной школы Сингапура был получен VASST I; инновационный продукт, результат совместной разработки НП и ЦРТ реабилитационного центра ТТШ, был поддержан конкурсным грантом. (ссылка на документ EMBC, SIRF)

VASST I включает в себя следующие функции, улучшающие ручную тренировку на беговой дорожке:

1. Сенсорные механизмы для отслеживания самоактивируемых действий пользователя во время тренировки.
2. Автоматический контроль скорости для адаптации к скорости и характеру походки пользователя.
3. Датчик безопасности для замедления беговой дорожки, когда пользователь не может поддерживать скорость беговой дорожки, чтобы предотвратить возможное падение.
4. Верхние ремни безопасности без поддержки веса тела для снижения риска падения.
5. Программные инструменты для сбора жизненно важных клинических данных о скорости амбулаторной ходьбы, пройденном расстоянии и времени во время лечения.

Недавно завершенное испытание для подтверждения концепции в июне 2013 г. дало обнадеживающие результаты у 10 пациентов с хронической постинсультной гемиплегией. Все субъекты завершили испытание без каких-либо побочных эффектов. Клиническая группа смогла гладко испытать VASST на 10 субъектах с хорошими субъективными отзывами. После 12-часовых тренировок под наблюдением в течение 4 недель наблюдался значительный прирост по сравнению с исходным уровнем показателей количества походок (+30,1%) и скорости ходьбы (+8,7%). Эти достижения сохранялись до 4 недель после прекращения тренировок. Частота ответов составила 80%, а положительная обратная связь была получена у 80% испытуемых. Объективные измерения были получены с помощью независимого кинематического анализа походки с использованием системы Gaitrite.

Благодаря этим обнадеживающим результатам объединенные медицинские и биоинженерные команды TTSH и Ngee Ann вывели совместную разработку на более глубокий уровень, что привело к VASST II, ​​который задуман как прототип до коммерциализации.

Дополнительные технологические усовершенствования включают в себя:

1. Автоматизированная подсистема разгрузки, поддерживающая до 20% веса тела, полезна для пациентов с более тяжелыми нарушениями с точки зрения снижения физической усталости во время ходьбы и снижения риска дестабилизации или падения во время тренировок на более высоких скоростях.
2. Датчики рукоятки для интеллектуального управления скоростью тренировки
3. Инструментальная подсистема, включающая датчики для записи пространственных и временных измерений походки во время тренировки походки, таких как шаг и длина шага, скорость походки/пройденное расстояние. Ожидаемая точность датчика +/- 1,27 см, аналогичная системе Gaitrite при измерении длины шага, потенциально может обеспечить амбулаторный мониторинг походки, устраняя необходимость в дополнительном независимом анализе после тренировки с использованием прибора для измерения походки, такого как Gaitrite.
4. Подсистема обратной связи в реальном времени с графическим ЖК-дисплеем, который является интерактивным и разнообразным, чтобы уменьшить скуку и мотивировать пользователей.
5. Подсистема беспроводной передачи данных для хранения и анализа данных на портативный компьютер лечащего терапевта.

Научно-исследовательские цели

1. Предоставить клинические данные для VASST II путем систематического анализа опасностей, чтобы получить прототип, который может привлечь коммерческий интерес для лицензирования и производства и, в конечном итоге, для развертывания в амбулаторных реабилитационных клиниках в больницах и дневных реабилитационных центрах.
2. Провести пилотное клиническое исследование с использованием VASST II у 11 пациентов с подострым и хроническим (> 3 месяцев) гемиплегическим инсультом в амбулаторных условиях.
3. Для получения исходов до и после, используя стандартизированные клинические шкалы и объективные измерения параметров походки во время упражнений. (скорость ходьбы, количество шагов, каденс, длина шага)
4. Получить субъективные отзывы об их опыте после использования VASST II от испытуемых и терапевтов.