アトピー性皮膚炎の成人の漂白浴治療
成人アトピー性皮膚炎被験者におけるかゆみ、皮膚炎症、微生物叢および皮膚バリア機能に対する漂白浴の影響の評価
調査の概要
詳細な説明
アトピー性皮膚炎の被験者は、皮膚表面にさまざまな割合の細菌群集を持っています。 多くの場合、皮膚には黄色ブドウ球菌と呼ばれる病原菌が定着しています。 研究によると、アトピー性皮膚炎の被験者が週に 2 回漂白浴を 3 か月間行った場合、顕著な臨床的改善が見られました。 これは、皮膚表面の黄色ブドウ球菌を減らすことによって機能すると仮定されていましたが、標準的な培養技術では、黄色ブドウ球菌のコロニー形成に変化はありませんでした。 したがって、これらの漂白浴が病気を改善したメカニズムは完全に不明のままです. この研究では、皮膚が何千もの異なる微生物種の本拠地であることを示した新しい分子生物学的ツールを使用して、培養できる細菌と培養できない細菌に対する漂白剤浴の影響を評価します。 この細菌生態系はマイクロバイオームと呼ばれます。 研究者はまた、漂白浴が皮膚バリアの完全性と、アトピー性皮膚炎の被験者の皮膚炎症を引き起こすと考えられているリンパ球由来のサイトカインの皮膚発現に影響を与えるかどうかを判断します. 研究者はまた、検証済みのスコアリング システムを使用して、これらの入浴が病気の重症度やかゆみの症状をどの程度改善するかを評価します。 この研究は、アトピー性皮膚炎の病因に関する新しいアイデアを明らかにする可能性が高く、新しいプロ微生物および抗菌治療薬を開発するための最初のステップになる可能性があります.
この研究は、次の仮説を検証するように設計されています。
- 漂白剤浴の慢性的な使用は、成人のアトピー性皮膚炎被験者の皮膚バリア機能を正常化します。これは、in vivo でのバリアの生理学的測定によって測定され、ex vivo 研究 (経上皮電気抵抗 (TEER) および皮膚生検からの表皮の透過性を測定) によって評価されます。 . 研究者は、メッセンジャーリボ核酸(mRNA)レベルで、関連するタイトな細胞間結合分子の発現の変化と機能的変化のいずれかが相関するかどうかを評価します。
- 漂白浴は、そう痒(かゆみ)の検証済みの対策を改善します。
- 漂白浴は、皮膚生検サンプルから測定されたローカル T ヘルパー 2 (Th2) 免疫応答を減少させます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 中等度から重度のアトピー性皮膚炎: 湿疹面積および重症度指数 (EASI) スコアが 10 以上。
- 黄色ブドウ球菌陽性の皮膚培養
- -登録日にアクティブな皮膚疾患を持っている必要があります。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを完了することを望まない、またはできない
- リドカインまたはノボカインアレルギー
- ケロイド形成の歴史
- -登録前2週間以内の全身抗生物質または抗ウイルス薬のコース。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:希釈漂白剤浴
被験者は、希釈した漂白剤浴(0.005%次亜塩素酸ナトリウム)を週に2回、12週間5〜10分間使用します。
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被験者は、希釈された漂白剤浴(0.005%次亜塩素酸ナトリウム)を5〜10分間、週に2回、12週間服用します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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繰り返しテープを剥がす前と後に行う、経皮水分損失 (TEWL) と呼ばれる非侵襲的バリア測定
時間枠:12 週間の漂白剤浴後のベースラインからの変化
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TEWLは、研究全体で3つの時点で測定されます。
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12 週間の漂白剤浴後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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かゆみ - 5Dそう痒スケール
時間枠:12 週間の漂白剤浴後のベースラインからの変化
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検証済みの評価ツールを使用して自己報告によるかゆみの変化。
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12 週間の漂白剤浴後のベースラインからの変化
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皮膚透過性
時間枠:12 週間の漂白剤浴後のベースラインからの変化
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生体外で上皮層を通過する蛍光標識分子の量
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12 週間の漂白剤浴後のベースラインからの変化
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経上皮電気抵抗
時間枠:12 週間の漂白剤浴後のベースラインからの変化
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ex-vivoでの上皮膜電位およびミリボルト単位の抵抗の変化
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12 週間の漂白剤浴後のベースラインからの変化
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関連する炎症および表皮バリアマーカーの組織発現
時間枠:12 週間の漂白剤浴後のベースラインからの変化
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生検標本で行われた重要な炎症メディエーターと表皮バリアタンパク質のメッセンジャーリボ核酸(mRNA)発現
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12 週間の漂白剤浴後のベースラインからの変化
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皮膚細菌の多様性
時間枠:12 週間の漂白剤浴後のベースラインからの変化
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皮膚に存在する細菌の多様性の変化
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12 週間の漂白剤浴後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Lisa Beck, MD、Department of Dermatology University of Rochester
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Huang JT, Abrams M, Tlougan B, Rademaker A, Paller AS. Treatment of Staphylococcus aureus colonization in atopic dermatitis decreases disease severity. Pediatrics. 2009 May;123(5):e808-14. doi: 10.1542/peds.2008-2217.
- Kong HH, Oh J, Deming C, Conlan S, Grice EA, Beatson MA, Nomicos E, Polley EC, Komarow HD; NISC Comparative Sequence Program, Murray PR, Turner ML, Segre JA. Temporal shifts in the skin microbiome associated with disease flares and treatment in children with atopic dermatitis. Genome Res. 2012 May;22(5):850-9. doi: 10.1101/gr.131029.111. Epub 2012 Feb 6.
- De Benedetto A, Rafaels NM, McGirt LY, Ivanov AI, Georas SN, Cheadle C, Berger AE, Zhang K, Vidyasagar S, Yoshida T, Boguniewicz M, Hata T, Schneider LC, Hanifin JM, Gallo RL, Novak N, Weidinger S, Beaty TH, Leung DY, Barnes KC, Beck LA. Tight junction defects in patients with atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol. 2011 Mar;127(3):773-86.e1-7. doi: 10.1016/j.jaci.2010.10.018. Epub 2010 Dec 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BB/URMC- 2013
- R21AR062357 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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