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証人台に立ちます! - 職業上の座り時間を減らすための介入

2016年8月2日 更新者:Ida Høgstedt Danquah、University of Southern Denmark

証人台に立ちます ! - 職業上の着席時間の削減を目的とした、4 つのオフィスベースの職場におけるクラスターランダム化制御介入研究

研究の目的は、オフィスワーカーの勤務時間中の着席時間を減らすことを目的とした介入をテストすることです。

結果の尺度による期待値: 座っている時間が 1 時間あたり 1 時間減少します。 日(プライマリ)。 長期生理の回数が 1 回減少します。 日(プライマリ)。 休憩回数が3回増加しました。 日(プライマリ)。 参加者の 20 % が、筋骨格系の痛み (二次的) が軽減されたと報告しています。 腹囲1cmの減少(二次)。 体脂肪の 0.5 % の減少 (二次的)。

調査の概要

詳細な説明

背景と目的: 座りっぱなしの行動は、幸福と健康に多大な影響を与えます。心血管疾患と早期死亡のリスクについて。 これらの関連性は、推奨されている 1 日あたり 30 分の身体活動を行う人々にも同様に当てはまるようです。 しかし、研究によると、長時間座るのをやめて、立ったり歩いたりする時間を設けることで、悪影響を軽減できることがわかっています。

デンマーク人の合計 46 % が主に座りっぱなしの職業に就いており、そのため職場は座りっぱなしの行動を阻止するのに適切な環境となっています。

研究の目的は、オフィスワーカーの座っている時間に対する介入をテストすることです。 この介入は、総座位時間、座位からの休憩、および長時間の座位の両方を対象とします。

設計: クラスターランダム化対照研究は、デンマークとグリーンランドの 4 つの異なる職場で実施されました。 各職場は、約 25 人からなる 4 つの独立したセクション (クラスター) で構成される必要があります。 これら 4 つのセクションは、介入または制御にランダムに割り当てられます。 クラスター設計が使用されるのは、介入が職場環境全体を対象とするためであり、そのため、同じオフィス内の個人は介入の同じ部門にランダムに割り当てられる必要があります。

参加者: オフィスで座って仕事をしている成人 400 名。 被験者はデンマーク語を理解し、立ったり歩いたりする能力に影響を与える障害や病気がないことが必要です。

介入: 参加しているクラスターは次のようにランダム化されます。

  1. 介入: 介入は、情報、地域適応、構造変化、個人サポートの 4 つの部分で構成されます。
  2. 対照:対照群は、最後の追跡調査後(約 3 か月後)に介入を受けます。

方法: 座りがちな行動に関するデータは、ActiGraph を使用して客観的に収集されます。 腹囲と体脂肪率を測定します。 背景変数、身体活動レベル、職場の状況、健康状態に関するアンケート データが収集されます。

データはベースライン時、1 か月後、3 か月後に収集されます。

分析は、介入群と​​対照群を比較する治療意図の原則に従って実行されます。 いくつかの結果を使用し、ベースライン値を共変量 (ANCOVA) として含めます。 さらに、データの階層構造 (ワークプレイス、クラスター、参加者) を考慮するためにマルチレベル モデルを使用します。

プロセス評価は定性的インタビューとアンケートデータを使用して実施され、介入の採用、実施、持続可能性の両方に関係します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

337

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、1353
        • National Institute of Public Health - University of Southern Denmark

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 職場は次のとおりである必要があります。

    • 座りがちな従業員がいるオフィスベース
    • ほぼ同じサイズ (約 25 人) の 4 つのセクションを含めることができ、波及効果を最小限に抑えるために分離することもできます (例: 4 つの異なる住所、建物、またはフロア)。
    • 会議やキックオフに参加して、プロジェクトに関して協力する意欲のある経営陣を確保します。
    • 職場の構造改革を行うためには、少なくともある程度の財源が必要です。
  2. 個人は次のとおりである必要があります。

    • 18歳以上の大人
    • 座りっぱなしのオフィスワーク -
    • デンマーク語の理解
    • 立ったり歩いたりする能力に影響を与える病気や障害がないこと
    • 妊娠していません
    • 週4日以上(30時間以上)働く

除外基準:

  • 署名されたインフォームドコンセントを提供していない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群

この介入は、以下に説明する 4 つの要素で構成されます。

  1. 座りっぱなしの行動と健康に関する情報: キックオフ ワークショップ、リーフレット、プロジェクト Web サイトで提供されます。
  2. 地域適応:参加者は介入を個人的および地域的環境に適応させ、個人的かつ共通の目標を設定します。 地元のアンバサダーが選ばれ、経営陣によるサポートが重視されます。
  3. 構造の変化: 公式および非公式の両方の常設会議のための施設。 ウォーキングミーティングのルートを定義する必要があります。
  4. 個別サポート: キックオフ ワークショップでは、参加者が個別の目標を設定します。 個人は、プロジェクトから電子メールとテキスト メッセージ (SMS) を受信することを選択できます。 個人はポストイットブロックとプロジェクトを思い出させるポストイットを受け取ります。
プラセボコンパレーター:介入制御
対照群
対照群は最後のフォローアップ後に介入を受けます。正確な時間は対照群の各職場と相談して決定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職場で座って過ごす合計時間の削減
時間枠:1ヶ月
測定方法: ActiGraph、勤務時間中の毎日の平均着座時間。
1ヶ月
長時間の設置期間の減少(>30分)
時間枠:1ヶ月
測定方法: ActiGraph、30 分以上座っている期間の数。
1ヶ月
座って休憩する回数が増える
時間枠:1ヶ月
測定方法:ActiGraph、着座から立位・歩行までの姿勢変化数
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋骨格系の問題の軽減
時間枠:1ヶ月
測定方法:アンケート
1ヶ月
胴囲
時間枠:3ヶ月
測定方法:腹囲測定
3ヶ月
体脂肪率
時間枠:3ヶ月
測定方法:体脂肪率は部位別体組成計により測定
3ヶ月
職場で座って過ごす合計時間の削減
時間枠:3ヶ月
測定方法:ActiGraph、勤務時間中の1日の平均着座時間
3ヶ月
長時間の設置期間の減少(>30分)
時間枠:3ヶ月
測定方法: ActiGraph、30 分以上座っている期間の数
3ヶ月
座って休憩する回数が増える
時間枠:3ヶ月
測定方法:ActiGraph、着座から立位・歩行までの姿勢変化数
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Janne S Tolstrup, MD, PhD、National Institute of Public Helath - University of Southern Denmark
  • スタディチェア:Morten Grønbæk, MD PhD、Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月26日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月2日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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