Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ta et standpunkt! - en intervensjon for å redusere yrkesmessig sittetid

2. august 2016 oppdatert av: Ida Høgstedt Danquah, University of Southern Denmark

Ta et standpunkt ! - en cluster randomisert kontrollert intervensjonsstudie ved fire kontorbaserte arbeidsplasser som tar sikte på å redusere yrkesmessig sittetid

Hensikten med studien er å teste en intervensjon som tar sikte på å redusere sittetiden i arbeidstiden blant kontoransatte.

Forventninger etter utfallsmål: Sittetid redusert med 1 time pr. dag (primær). Antall forlengede perioder redusert med 1 pr. dag (primær). Antall pauser økt med 3 pr. dag (primær). 20 % av deltakerne rapporterer en reduksjon av muskel- og skjelettsmerter (sekundær). En reduksjon i midjeomkretsen på 1 cm (sekundær). En reduksjon på 0,5 % i kroppsfett (sekundær).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og mål: Stillesittende atferd har betydelig innvirkning på velvære og helse, f.eks. om risikoen for hjerte- og karsykdommer og for tidlig død. Disse assosiasjonene ser ut til å gjelde også for personer som utfører de anbefalte 30 minuttene fysisk aktivitet per dag. Studier indikerer imidlertid at de skadelige effektene kan reduseres ved å bryte lengre perioder med sittende ved å stå eller gå.

Totalt jobber 46 % av danskene i yrker som primært er stillesittende og arbeidsplassen er dermed en relevant setting for å gripe inn mot stillesittende atferd.

Målet med studien er å teste en intervensjon mot sittetid blant kontoransatte. Intervensjonen vil målrette både total sittetid, pauser fra sitting og lengre perioder med sitte.

Design: Klyngerandomisert kontrollstudie ledet ved fire ulike arbeidsplasser i Danmark og Grønland. Hver arbeidsplass bør bestå av fire uavhengige seksjoner (klynger) på ca. 25 personer. Disse fire seksjonene er randomisert til intervensjon eller kontroll. En klyngedesign brukes fordi intervensjonen vil målrette arbeidsplassmiljøet som helhet, og derfor må individer innenfor samme kontor randomiseres til samme arm av intervensjonen.

Deltakere: 400 voksne med stillesittende kontorbasert arbeid. Fagene bør forstå dansk og være uten funksjonshemminger eller sykdommer som påvirker deres evne til å stå eller gå.

Intervensjon: Deltakende klynger randomiseres til

  1. Intervensjon: Intervensjonen består av fire deler: Informasjon, lokale tilpasninger, strukturelle endringer og individuell støtte.
  2. Kontroll: Kontrollgruppen vil motta intervensjonen etter siste oppfølging (ca. 3 måneder senere).

Metoder: Data om stillesittende atferd samles inn objektivt ved hjelp av ActiGraph. Midjeomkrets og kroppsfettprosent måles. Det vil bli samlet inn spørreskjemadata om bakgrunnsvariabler, fysisk aktivitetsnivå, arbeidsplassforhold og trivsel.

Data vil bli samlet inn ved baseline, og etter 1 og 3 måneder.

Analyse vil bli utført etter intention-to-treat-prinsippet som sammenligner intervensjons- og kontrollgruppen. Vi vil bruke flere utfall og inkludere grunnlinjeverdier som en kovariat (ANCOVA). I tillegg vil vi bruke flernivåmodeller for å redegjøre for den hierarkiske strukturen til data (arbeidsplass, klynge og deltaker).

Prosessevaluering vil bli gjennomført ved bruk av kvalitative intervjuer og spørreskjemadata og gjelder både adopsjoner, implementering og bærekraft av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

337

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 1353
        • National Institute of Public Health - University of Southern Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Arbeidsplasser bør være:

    • Kontorbasert med stillesittende arbeidere
    • Kan inkludere fire seksjoner av omtrent samme størrelse (ca. 25 personer) og som kan skilles for å minimere spill-over-effekter (f.eks. fire forskjellige adresser, bygninger eller etasjer).
    • Ha en ledelse som er villig til å samarbeide om prosjektet ved å delta på møter og ved kick-off.
    • Bør ha i det minste noen økonomiske ressurser til å gjøre strukturelle endringer på arbeidsplassen.
  2. Enkeltpersoner bør være:

    • Voksne >18 år
    • Stillesittende kontorbasert arbeid-
    • Forståelse av dansk
    • Uten at sykdom eller funksjonshemninger påvirker deres evne til å stå eller gå
    • Ikke gravid
    • Jobber mer enn 4 dager i uken (>30 timer)

Ekskluderingskriterier:

  • Gir ikke signert informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Intervensjonen består av fire komponenter, som beskrevet nedenfor:

  1. Informasjon om stillesittende atferd og helse: Leveres på kick-off workshop, i en brosjyre og prosjektets hjemmeside.
  2. Lokal tilpasning: Deltakerne tilpasser intervensjonen til sitt personlige og lokale miljø og setter individuelle og felles mål. Lokale ambassadører velges og støtte fra ledelsen vektlegges.
  3. Strukturelle endringer: Tilrettelegging for stående møter, både formelle og uformelle. Det bør defineres ruter for vandremøter.
  4. Individuell støtte: På kick-off workshopen setter deltakerne individuelle mål. Den enkelte kan velge å motta e-post og tekstmeldinger (SMS) fra prosjektet. Den enkelte mottar en post-it-blokk og et postkort for å minne dem om prosjektet.
Placebo komparator: Intervensjonskontroll
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottar intervensjonen etter siste oppfølging, nøyaktig tidspunkt vil bli avgjort sammen med hver arbeidsplass i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert total tid på å sitte på jobb
Tidsramme: 1 måned
Målemetode: ActiGraph, gjennomsnittlig daglig sittetid i arbeidstiden.
1 måned
Redusert antall forlengede lokaliseringsperioder (>30 min)
Tidsramme: 1 måned
Målemetode: ActiGraph, antall sitteperioder >30 min.
1 måned
Økt antall pauser fra sittetid
Tidsramme: 1 måned
Målemetode: ActiGraph, antall posturale skift fra sittende til stående/gå
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduserte muskel- og skjelettproblemer
Tidsramme: 1 måned
Målemetode: Spørreskjema
1 måned
Midjeomkrets
Tidsramme: 3 måneder
Målemetode: Midjemål
3 måneder
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 3 måneder
Målemetode: Kroppsfett % måles ved hjelp av en segmental kroppssammensetningsanalysator
3 måneder
Redusert total tid på å sitte på jobb
Tidsramme: 3 måneder
Målemetode: ActiGraph, gjennomsnittlig daglig sittetid i arbeidstiden
3 måneder
Redusert antall forlengede lokaliseringsperioder (>30 min)
Tidsramme: 3 måneder
Målemetode: ActiGraph, antall sitteperioder >30 min
3 måneder
Økt antall pauser fra sittetid
Tidsramme: 3 måneder
Målemetode: ActiGraph, antall posturale skift fra sittende til stående/gå
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Janne S Tolstrup, MD, PhD, National Institute of Public Helath - University of Southern Denmark
  • Studiestol: Morten Grønbæk, MD PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere