Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zająć stanowisko! - Interwencja mająca na celu skrócenie czasu pracy w pozycji siedzącej

2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Ida Høgstedt Danquah, University of Southern Denmark

Zająć stanowisko ! - klastrowe, randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne w czterech miejscach pracy w biurach, mające na celu skrócenie czasu pracy w pozycji siedzącej

Celem badania jest przetestowanie interwencji mającej na celu skrócenie czasu siedzenia w godzinach pracy wśród pracowników biurowych.

Oczekiwania według miar rezultatów: Czas siedzenia skrócony o 1 godzinę na pr. dzień (podstawowy). Liczba przedłużonych okresów zmniejszona o 1 pr. dzień (podstawowy). Liczba przerw wzrosła o 3 pr. dzień (podstawowy). 20% uczestników zgłosiło zmniejszenie bólu mięśniowo-szkieletowego (wtórnego). Zmniejszenie obwodu talii o 1 cm (wtórne). Redukcja tkanki tłuszczowej o 0,5% (wtórna).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp i cel: Siedzący tryb życia ma istotny wpływ na samopoczucie i zdrowie, m.in. na ryzyko chorób układu krążenia i przedwczesnej śmierci. Te skojarzenia wydają się odnosić również do osób, które wykonują zalecane 30 minut aktywności fizycznej dziennie. Jednak badania wskazują, że szkodliwe skutki można zmniejszyć, przełamując dłuższe okresy siedzenia przerwami w postaci stania lub chodzenia.

W sumie 46% Duńczyków pracuje w zawodach, które są głównie siedzące, a zatem miejsce pracy jest odpowiednim środowiskiem do przeciwdziałania siedzącemu trybowi życia.

Celem badania jest przetestowanie interwencji dotyczącej czasu spędzanego w pozycji siedzącej wśród pracowników biurowych. Interwencja będzie ukierunkowana zarówno na całkowity czas siedzenia, przerwy w siedzeniu, jak i dłuższe okresy siedzenia.

Projekt: Badanie kontrolne z randomizacją klastrową przeprowadzone w czterech różnych miejscach pracy w Danii i na Grenlandii. Każde stanowisko pracy powinno składać się z czterech niezależnych sekcji (klastrów) po około 25 osób. Te cztery sekcje są losowo przydzielane do interwencji lub kontroli. Zastosowano model klastrowy, ponieważ interwencja będzie ukierunkowana na środowisko pracy jako całość, dlatego osoby w tym samym biurze muszą zostać losowo przydzielone do tej samej części interwencji.

Uczestnicy: 400 osób dorosłych z siedzącą pracą biurową. Osoby badane powinny rozumieć język duński i być wolne od niepełnosprawności lub chorób wpływających na ich zdolność do stania lub chodzenia.

Interwencja: Uczestniczące klastry są wybierane losowo

  1. Interwencja: Interwencja składa się z czterech części: informacji, lokalnych adaptacji, zmian strukturalnych i wsparcia indywidualnego.
  2. Kontrola: Grupa kontrolna otrzyma interwencję po ostatniej obserwacji (około 3 miesiące później).

Metody: Dane dotyczące siedzącego trybu życia są zbierane obiektywnie za pomocą ActiGraph. Mierzy się obwód talii i procent tkanki tłuszczowej. Zostaną zebrane dane kwestionariuszowe dotyczące zmiennych tła, poziomu aktywności fizycznej, warunków w miejscu pracy i samopoczucia.

Dane będą zbierane na początku badania oraz po 1 i 3 miesiącach.

Analiza zostanie przeprowadzona zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, porównując grupę interwencyjną i kontrolną. Wykorzystamy kilka wyników i uwzględnimy wartości bazowe jako współzmienną (ANCOVA). Ponadto wykorzystamy modele wielopoziomowe do uwzględnienia hierarchicznej struktury danych (miejsce pracy, klaster i uczestnik).

Ewaluacja procesu będzie prowadzona z wykorzystaniem wywiadów jakościowych oraz danych kwestionariuszowych i dotyczyć będzie zarówno przyjęć, realizacji, jak i trwałości interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

337

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 1353
        • National Institute of Public Health - University of Southern Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stanowiska pracy powinny być:

    • Praca biurowa z pracownikami siedzącymi
    • Może obejmować cztery sekcje mniej więcej równej wielkości (około 25 osób), które można rozdzielić, aby zminimalizować efekty uboczne (np. cztery różne adresy, budynki lub piętra).
    • Miej kierownictwo chętne do współpracy nad projektem poprzez uczestnictwo w spotkaniach i na początku.
    • Powinien dysponować przynajmniej pewnymi środkami finansowymi na dokonanie zmian strukturalnych w miejscu pracy.
  2. Osoby powinny być:

    • Dorośli >18 lat
    • Siedząca praca biurowa –
    • Rozumienie języka duńskiego
    • Bez choroby lub niepełnosprawności wpływających na ich zdolność do stania lub chodzenia
    • Nie jest w ciąży
    • Praca więcej niż 4 dni w tygodniu (>30 h)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak podpisanej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Interwencja składa się z czterech elementów, które zgodnie z poniższym opisem:

  1. Informacje na temat siedzącego trybu życia i zdrowia: Przedstawione na warsztatach inauguracyjnych, w ulotce i na stronie internetowej projektu.
  2. Lokalna adaptacja: Uczestnicy dostosowują interwencję do swojego osobistego i lokalnego środowiska, ustalając indywidualne i wspólne cele. Wybierani są lokalni ambasadorzy i kładzie się nacisk na wsparcie ze strony kierownictwa.
  3. Zmiany strukturalne: Udogodnienia dla stałych spotkań, zarówno formalnych, jak i nieformalnych. Należy określić trasy spotkań pieszych.
  4. Indywidualne wsparcie: Na warsztatach inauguracyjnych uczestnicy ustalają indywidualne cele. Jednostka może wybrać opcję otrzymywania e-maili i wiadomości tekstowych (SMS) z projektu. Osoba otrzymuje blok samoprzylepny i kartkę pocztową przypominającą o projekcie.
Komparator placebo: Kontrola interwencji
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje interwencję po ostatniej wizycie kontrolnej, dokładny czas zostanie ustalony wspólnie z każdym stanowiskiem pracy w grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócony całkowity czas spędzany w pracy w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Metoda pomiaru: ActiGraph, średni dzienny czas siedzenia w godzinach pracy.
1 miesiąc
Zmniejszona liczba przedłużonych okresów lokalizacji (>30 min)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Metoda pomiaru: ActiGraph, liczba okresów w pozycji siedzącej >30 min.
1 miesiąc
Zwiększona liczba przerw w czasie siedzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Metoda pomiaru: ActiGraph, liczba przesunięć posturalnych z pozycji siedzącej na stojącą/chodzącą
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszone problemy mięśniowo-szkieletowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Metoda pomiaru: Kwestionariusz
1 miesiąc
Obwód talii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Sposób pomiaru: Pomiar obwodu talii
3 miesiące
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Metoda pomiaru: % tkanki tłuszczowej mierzy się za pomocą segmentowego analizatora składu ciała
3 miesiące
Skrócony całkowity czas spędzany w pracy w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Metoda pomiaru: ActiGraph, średni dzienny czas siedzenia w godzinach pracy
3 miesiące
Zmniejszona liczba przedłużonych okresów lokalizacji (>30 min)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Metoda pomiaru: ActiGraph, liczba okresów w pozycji siedzącej >30 min
3 miesiące
Zwiększona liczba przerw w czasie siedzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Metoda pomiaru: ActiGraph, liczba przesunięć posturalnych z pozycji siedzącej na stojącą/chodzącą
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Janne S Tolstrup, MD, PhD, National Institute of Public Helath - University of Southern Denmark
  • Krzesło do nauki: Morten Grønbæk, MD PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 61110-2071

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj